Přejít na hlavní obsah

Jaký je hlavní rozdíl mezi originálním a generickým lékem?

Originální   přípravekGenerický   přípravek
Klinické hodnocení fáze I. až III.ANO, je prováděn dlouholetý klinický výzkum.NE, jsou prováděny pouze bioekvivalenční studie, které mají prokázat shodné vlastnosti
s originálním lékem.
Prokázání kvality, účinnosti a bezpečnostiANO, v rámci schvalovacího procesu.ANO, v rámci schvalovacího procesu.
Patentová ochranaANO, lék je chráněn lhůtami  patentové ochrany u Úřadu průmyslového vlastnictví.NE, lék však může být uveden na trh až po uplynutí lhůt  patentové ochrany originálního přípravku.