Co je to Informovaný souhlas?

Proces, ve kterém konkrétní osoba dobrovolně potvrzuje svoji ochotu podílet se na konkrétním klinickém
hodnocení poté, co byl informován o všech aspektech klinického hodnocení, které jsou důležité pro rozhodnutí o účasti
na studii. Informovaný souhlas je dokumentován formou písemného, podepsaného a datovaného formuláře.