Co je revize léků?

Zákon o veřejném zdravotním pojištění definuje povinnost SÚKL provádět revizi stanovených cen a úhrad ze zdravotního pojištění. Důvodem revize je hlavně kontrola nastavených cen a úhrad v porovnání s požadavky zákona. Podmínky pro zahájení hloubkové a zkrácené revize jsou dány zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění.

Zkrácená revize

Ústav provádí zkrácenou revizi, ve které přezkoumává a v případě potřeby mění výši maximálních cen, výši základní úhrady a soulad výší úhrad všech v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků se základní úhradou. Zkrácenou revizi úhrad Ústav provede z moci úřední nebo na žádost.

Provedení zkrácené revize úhrad je vázáno především na předpoklad úspor z prostředků veřejného zdravotního pojištění, jejichž minimální hranice pro provedení správního řízení je stanovena zákonem o veřejném zdravotním pojištění.

Hloubková revize

Hloubkovou revizí se rozumí revize referenční skupiny, ve které se přezkoumává a v případě potřeby mění výše základní úhrady, soulad výší úhrad všech v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků se základní úhradou, jednotnost a účelnost stanovených podmínek úhrady a soulad stanovené výše a podmínek úhrad léčivých přípravků s tímto zákonem, a to zejména splnění očekávaných výsledků a důvodů farmakoterapie a nákladové efektivity. V praxi se tedy může jednat zejména o případy, kdy stávající výše a podmínky úhrady neodpovídají aktuální klinické praxi, např. novým doporučeným postupům reflektujícím nové poznatky vědy a medicíny.

Hloubkovou revizi provádí Ústav z moci úřední.