Co je referenční skupina?

Referenční skupina je skupina léčivých přípravků, které jsou v zásadě terapeuticky zaměnitelné, mají obdobnou nebo blízkou účinnost a bezpečnost a obdobné klinické využití.

Základní seznam referenčních skupin stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin. Konkrétní léčivé přípravky jsou do referenčních skupin zařazovány Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) v průběhu správních řízení o stanovení výše a podmínek úhrady podle § 39c zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění. Pokud referenční skupina není ve vyhlášce výslovně uvedena, může být vytvořena i v rámci správního řízení.

Ukázka vybrané referenční skupiny

Referenční skupina č. 28/1 – sdružuje určitou skupinu látek používanou k léčbě zvýšené hladiny tuků a cholesterolu v krvi, které jsou podávané ústy. Látky jsou v této indikaci vzájemně zaměnitelné.

Do uvedené referenční skupiny č. 28/1 hypolipidemika, statiny, p.o. jsou aktuálně zahrnuty níže uvedené látky:

• simvastatin
• fluvastatin
• atorvastatin
• rosuvastatin

Celý seznam referenčních skupin, včetně skupin terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků vytvořených SÚKL v rámci správních řízení, je k dispozici v příspěvku Přehled referenčních skupin a skupin léčivých látek dle přílohy č. 2. Zařazení léčivého přípravku do referenční skupiny má vliv na výši úhrady. Úhrada léčivého přípravku se stanoví na základě základní úhrady referenční skupiny, do které byl léčivý přípravek zařazen.