Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dexketoprofen

Zveřejněno: 21. 8. 2025
|
Sekce registrací

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dexketoprofen v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 17.–19. června 2025.

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dexketoprofen v kombinacích (systémové podání) v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro dexketoprofen (CMDh Minutes):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Agendas_and_Minutes/Minutes/2025_06_CMDh_Minutes.pdf

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dexketoprofen

Seznam dotčených LP:
Dexketoprofen – seznam dotčených LP

Důležité:
Termín implementace: 2. 10. 2025