Důležité informace
Zobrazit vše-
30. 12. 2025
Sdělení SÚKL ze dne 30.12.2025
SÚKL informuje stažení uvedených šarží léčivivých přípravků Egoropal, 150mg inj. sus. pro. isp. 1+2j, Egoropal, 100mg inj. sus. pro. isp. 1+2j a Egoropal, 75mg inj. sus. pro. isp. 1+2j až z úrovně…
-
30. 12. 2025
Úprava indikací u léčivých přípravků VEROSPIRON 25 mg tablety a VEROSPIRON…
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě indikací u léčivých přípravků Verospiron 25 mg, tbl.nob., a Verospiron 50 mg, cps.dur.
-
23. 12. 2025
Sdělení SÚKL ze dne 23. 12. 2025
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedených šarží léčivivých přípravků Egoropal, 150mg inj. sus. pro. isp. 1+2j, Egoropal, 100mg inj. sus. pro. isp. 1+2j a…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
22. 12. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dorzolamid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…
-
22. 12. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
17. 12. 2025
Kontrolní činnost
Oddělení dozoru nad reklamou v souladu s ustanovením § 26 zákona č. 255/2012 Sb. o kontrole (kontrolní řád) zveřejňuje obecné informace o výsledcích kontrol dle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci…
-
16. 12. 2025
Výzva Evropské komise k poskytnutí zpětné vazby k návrhu prováděcího…
Evropská komise předkládá k veřejné konzultaci návrh prováděcího nařízení stanovující jednotné požadavky na systém řízení kvality a procesy posuzování shody notifikovaných osob podle nařízení (EU)…
-
11. 12. 2025
Informační dopis – kyselina tranexamová
Informační dopis pro zdravotnické pracovníky – Exacyl – riziko fatálních nežádoucích účinků při nesprávném podání i.v. formy přípravku.
-
10. 12. 2025
Věstník 11/2025
Obsah Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele – říjen 2025 Přehled pokynů platných k 1. 11. 2025 Seznam léčivých přípravků,…