Informace k dostupnosti tamoxifenu

Zajištění dostupné léčby intenzivně řeší Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv, odborníky z řad lékařů, Českou lékárnickou komorou, zdravotními pojišťovnami, výrobci i distributory.

Dobrou zprávou je, že několik tisíc balení je již na cestě a lze očekávat, že větší dodávky budou do Česka dopraveny nejpozději na začátku příštího týdne a poté distribuovány do lékáren. Za účelem co nejrychlejší dostupnosti pro co největší počet pacientek a pacientů Ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv připravilo mimořádné řešení – zvláštní léčebný program, jehož podstata spočívá v možnosti lékáren otevřít původní balení a z neporušených blistrů sestavit pro pacientky nová balení odpovídající předepsanému dávkování a síle, a to v množství dostačujícím na dva měsíce. Díky tomu bude možné využít dostupné dodávky a zásoby k vydání většímu počtu pacientek, při zachování všech požadavků na bezpečnost a kvalitu léčby. U takto vydaných léčiv je zajištěno plné hrazení z veřejného zdravotního pojištění. O tomto postupu byli informování jak lékaři, tak lékárníci i zástupci pojišťoven.

Pacientky by nemělo překvapit, jestliže neobdrží celé původní balení, ale jednotlivé blistry v náhradním obalu, kterým může být náhradní papírová krabička, papírový sáček nebo obálka. Pacientky také obdrží samostatnou informaci k léčivému přípravku, která nebude mít podobu běžného příbalového letáku, bude však obsahovat všechny důležité údaje potřebné pro bezpečné užívání léčivého přípravku. Pokud by měly pacientky jakékoli otázky ke složení léčivého přípravku nebo jeho užívání, mohou je prokonzultovat s lékárníkem, případně se SÚKL, informace o složeni vydávaného léčivého přípravku lze nalézt také na webových stránkách SÚKL (Zvláštní léčebný program – tamoxifen – SÚKL).

Pro některé pacientky může být sice méně komfortní, že jim bude vydána zásoba léčiva postačující na 2 měsíce, ačkoliv mají předpis na více měsíců. Věříme však, že v této situaci budou vnímat princip solidarity, který umožní zajistit léčbu co největšímu počtu pacientek. Toto opatření je dočasné a jeho cílem je zajistit spravedlivou dostupnost léčby pro co největší počet pacientek do doby obnovení standardních dodávek.

Pokud mají pacientky platný recept na jakýkoliv, i aktuálně nedostupný, léčivý přípravek s tamoxifenem, mohou jej využít i k výdeji tamoxifenu v rámci výše uvedeného zvláštního léčebného programu.

Chceme pacientky ubezpečit, že všechny léčivé přípravky s tamoxifenem jsou a budou dodávány na český trh z ověřených zdrojů, na základě schválení Ministerstvem zdravotnictví. Jedná se o léčivé přípravky registrované v Evropské unii, jejichž jakost podléhá přísné kontrole, a složením odpovídají přípravku registrovaném v České republice, na který byly pacientky dosud zvyklé. Není proto důvod obávat se horší kvality ani vyššího výskytu nežádoucích účinků.

Pro úplnost uvádíme i možnost vyzvednutí neregistrovaného léčivého přípravku v zahraničí na eRecept vystavený v ČR, což mohou případně využít nejlépe pacientky v polském příhraničí, nově od 5. 8. 2026 také v Rakousku. Je však potřeba počítat s tím, že na místě se hradí plná cena léčiva a zpětné proplacení si vyžádá pacient u své zdravotní pojišťovny (po předložení kopie receptu a účtenky). Nadále je také možné objednání neregistrovaného léčivého přípravku (NLP) pro konkrétního pacienta podle § 8 odst. 3 zákona o léčivech. V této věci máme informaci od pojišťoven, že pokud lékař požádá o úhradu podle § 16 zákona o veřejném zdravotním pojištění, budou takovéto žádosti schvalovat bez prodlení. Věříme, že tyto možnosti nebude nutné využívat s ohledem na očekávané dodávky léčiv s tamoxifenem ve zvláštním léčebném programu.

Při jakékoliv pochybnosti doporučujeme pacientkám, aby se spojily se svým ošetřujícím lékařem, který má veškeré potřebné informace k tomu, aby posoudil, jaký léčebný postup či případné náhradní řešení je pro danou pacientku nejvhodnější, v souladu s aktuálními klinickými doporučeními a úhradovými podmínkami.

Pro úplnost informací přikládáme odkaz na vyjádření ředitele Masarykova onkologického ústavu prof. MUDr. Marka Svobody.

Pokud víte o dalších pacientkách či pacientech, kterých se tato situace může týkat, budeme rádi, když jim tuto informaci předáte nebo je nasměrujete na webové stránky SÚKL. Pomůžete tak, aby se k ověřeným a aktuálním informacím dostalo co nejvíce lidí a aby se předešlo zbytečným obavám i šíření nepřesných informací.

Stejně jako doposud vás budeme o dalším vývoji situace průběžně informovat. Jakmile budou k dispozici nové informace o dodávkách nebo dalších opatřeních, neprodleně je zveřejníme. V případě dotazů se můžete obracet na Státní ústav pro kontrolu léčiv: infs@sukl.gov.cz