Důležité informace
Zobrazit vše-
20. 3. 2025
Specifický léčebný program – topotekan-hydrochlorid
Výzva zájemcům k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku topotekan-hydrochlorid v lékové formě určené pro intravenózní podání.
-
19. 3. 2025
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Combigan
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Combigan. SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Combigan, šarže F73808. …
-
18. 3. 2025
Společná strategie určuje směr EMA a lékových agentur EU do roku 2028
Agentura EMA a (HMA) zveřejnily společnou strategii evropských lékových agentur do roku 2028 „Využití příležitostí v měnícím se prostředí léčiv“ https://www.ema.europa.eu/en/news/joint-strategy-sets…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
20. 3. 2025
Mapa center klinických hodnocení léčiv – jednoduché vyhledávání dle…
EMA (Evropská léková agentura) vytvořila pro pacienty a lékaře novou mapu běžících klinických hodnocení léčiv. Na webových stránkách EMA je v CTIS (Clinical trials Information systém = EU portál…
-
19. 3. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
18. 3. 2025
Seminář č. 5 – Seminář sekce registrací – aktuální témata
TÉMA: Seminář sekce registrací – aktuální témata | Datum konání: 15. 5. 2025 9:00-13:30 | Opakování semináře ze dne 14. 5. 2025
-
17. 3. 2025
Seminář č. 4 – Seminář sekce registrací – aktuální témata
TÉMA: Seminář sekce registrací – aktuální témata | Datum konání: 14. 5. 2025 9:00-13:30
-
17. 3. 2025
Seminář č. 3 – Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků
TÉMA: Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků | Datum konání: 23. 4. 2025 9:00-12:30
-
17. 3. 2025
Seznam referenčních zdrojů SÚKL
Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace. platné znění účinné od 17. 3. 2025 …