Informační dopis - Caelyx pegylated liposomal
Zveřejněno: 30. 10. 2026
|
Oddělení závad v jakosti
Informace pro provozovatele související se závadou v jakosti léčivého přípravku Caelyx pegylated liposomal, 2mg/ml inf. cnc. sol. 1X25ml.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Baxter Holding B.V., Utrecht, Nizozemsko, informuje o závadě v jakosti spočívající v možném uvolnění zátky a uzávěru při odstraňování víčka u léčivého přípravku Caelyx pegylated liposomal, 2mg/ml inf. cnc. sol. 1X25ml.
- Informační dopis – Caelyx pegylated liposomal (pdf, 296 kB)