Důležité informace
Zobrazit vše-
2. 12. 2025
Electronic Application form (eAF) – silně doporučené používání web based…
Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL”) informuje o silném doporučení používání tzv. web based eAF pro změny v registraci pro léčivé přípravky registrované národně či…
-
2. 12. 2025
Změna registrace léčivého přípravku AXETINE, prášek pro injekční/infuzní…
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně vnitřního obalu léčivého přípravku AXETINE, inj/inf.plv.sol.
-
2. 12. 2025
Schválení registrace léčivého přípravku BRAVILON 50 mg mukoadhezivní…
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o schválení registrace léčivého přípravku BRAVILON, 50 mg, buc.tbl.adh., jedná se o aciklovir v odlišné lékové formě, s výdejem bez lékařského…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
2. 12. 2025
Seminář č. 19 – Sekce cenové a úhradové regulace
TÉMA: Aktuální témata cenové a úhradové regulace | Datum konání: 3. 12. 2025 9:00–15:00 | prezenčně a on-line
-
1. 12. 2025
Farmakoterapeutické informace 12/2025
Moderní anestezie: bezpečnost a rizika
-
28. 11. 2025
Hromadné prodloužení notifikací v RZPRO v souvislosti s odložením…
SÚKL v lednu 2026 hromadně prodlouží platnost notifikací zdravotnických prostředků v registru RZPRO o dalších pět let v návaznosti na odklad povinného spuštění databáze EUDAMED na 28. 5. 2026, a to s…
-
28. 11. 2025
Farmakovigilanční inspekce – otázky a odpovědi
V sekci Otázky a odpovědi k farmakovigilanci byly publikovány další odpovědi na často kladené otázky, které se týkají farmakovigilančních inspekcí.
-
28. 11. 2025
Rozhodnutí Komise (EU) 2025/2371 o splnění funkčních specifikací některých…
Komise zveřejnila oznámení v Úředním věstníku EU týkající se splnění funkčních specifikací některých modulů EUDAMED.
-
27. 11. 2025
Uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku VAQTA ADULT do oběhu
Upozornění na uvedení do oběhu cizojazyčné šarže vakcíny proti hepatitidě typu A.