Aktuální informace k dostupnosti léčivých přípravků s obsahem léčivé látky tamoxifen
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví ČR (MZD) intenzivně řeší situaci významného nedostatku léčivých přípravků s obsahem léčivé látky tamoxifen, které jsou nezbytné pro dlouhodobou léčbu pacientek s rakovinou prsu.
Doplnění informací ke zprávě Tamoxifen je již vyroben, dodávky do lékáren budou v nejbližších dnech obnoveny.
V České republice registrovaný léčivý přípravek Tamoxifen Ebewe má přerušené dodávky, jejichž obnovení výrobce předpokládá až za několik měsíců. Pro zajištění léčby byl proto již dříve schválen specifický léčebný program s léčivým přípravkem Tamoxifen Orifarm, u kterého však rovněž došlo k přerušení dodávek. Jejich obnovení se s vysokou pravděpodobností nepodaří v původně očekávaném termínu.
SÚKL a MZD proto prioritně připravují schválení dalšího specifického léčebného programu pro léčivý přípravek s obsahem tamoxifenu z jiné země Evropské unie.
Ošetřující lékaři mají možnost pacientkám předepsat také neregistrované léčivé přípravky, jejichž dodávky jsou distributoři aktuálně schopni zajistit. Jedná se o LP Tamoxifen Farmoz 20 mg (60 tablet), LP Tamoxifen Sandoz 20 mg (90 tablet), případně LP Tamoxifen Hexal 20 mg (100 tablet). Česká lékárnická komora potvrdila, že lékárny dokážou zajistit objednání předepsaných neregistrovaných léčiv a jejich dodání v řádu dnů, pokud budou u distributorů k dispozici.
Tyto léčivé přípravky nemají stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění (jejich orientační cena činí přibližně 10 Kč za jednu tabletu). MZD proto oslovilo Všeobecnou zdravotní pojišťovnu a Svaz zdravotních pojišťoven ČR s cílem nalézt vhodné řešení, které by umožnilo úhradu nebo dodatečné proplacení takto předepsaných léčivých přípravků.
Jsme si vědomi závažnosti situace a případného možného dopadu na léčbu pacientek. Ubezpečujeme, že činíme veškeré dostupné kroky k co nejrychlejšímu zajištění náhradních dodávek těchto léčivých přípravků. O dalším vývoji situace budeme dále průběžně informovat.