Důležité informace
Zobrazit vše-
22. 12. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
-
19. 12. 2025
Informace o výskytu padělků léčivých přírapvků Viagra, Cialis a Levitra
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Viagra 100mg, Cialis 20 mg a Levitra 20mg.
-
19. 12. 2025
Informace o povolení používání neregistrovaných léčivých přípravků V PNC
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku V PNC 500 TBL FLM 30X500MG a neregistrovaného humánního…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
22. 12. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dorzolamid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…
-
22. 12. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
17. 12. 2025
Kontrolní činnost
Oddělení dozoru nad reklamou v souladu s ustanovením § 26 zákona č. 255/2012 Sb. o kontrole (kontrolní řád) zveřejňuje obecné informace o výsledcích kontrol dle zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci…
-
16. 12. 2025
Výzva Evropské komise k poskytnutí zpětné vazby k návrhu prováděcího…
Evropská komise předkládá k veřejné konzultaci návrh prováděcího nařízení stanovující jednotné požadavky na systém řízení kvality a procesy posuzování shody notifikovaných osob podle nařízení (EU)…
-
11. 12. 2025
Informační dopis – kyselina tranexamová
Informační dopis pro zdravotnické pracovníky – Exacyl – riziko fatálních nežádoucích účinků při nesprávném podání i.v. formy přípravku.
-
10. 12. 2025
Věstník 11/2025
Obsah Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele – říjen 2025 Přehled pokynů platných k 1. 11. 2025 Seznam léčivých přípravků,…