DATABÁZE LÉKŮ
Veřejnost
Zdravotničtí pracovníci
Průmysl a organizace
Důležité informace
Zobrazit vše-
13. 11. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
-
13. 11. 2025
V Eudralex vol 10 je zveřejněn dokument Recommendation paper on frequent…
Informujeme zadavatele, monitory, zkoušející a kontaktní osoby, že byl v Eudralex vol.10 zveřejněn dokument s nejčastějšími připomínkami k PART I a PART II.
-
12. 11. 2025
Sdělení SÚKL ze dne 12. 11. 2025 (2)
SÚKL informuje o uvolnění distribuce a používání uvedených šarží léčivé látky Acidum boricum, 100g
Nejnovější články
Zobrazit vše-
12. 11. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
11. 11. 2025
Seznam referenčních zdrojů SÚKL
Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace. platné znění účinné od 11. 11. 2025 …
-
10. 11. 2025
Výzva DIS fingolimod
Výzva distributorům léčivých přípravků k poskytnutí údajů o množství léčivých přípravků s léčivou látkou fingolimod, které mají k dispozici ke dni 11. 11. 2025.
-
10. 11. 2025
Výzva LEK fingolimod
Výzva provozovatelům oprávněným k výdeji léčivých přípravků, k poskytnutí údajů o množství léčivých přípravků s léčivou látkou fingolimod, které mají k dispozici ke dni 11. 11. 2025.
-
7. 11. 2025
Upozornění na změny datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1. 1.…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) připravil změny datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ související s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně…
-
6. 11. 2025
Informace k možnosti zavádění vícejazyčných obalů pro národně registrované…
Držitelé rozhodnutí o registraci mohou využít možnost uvádět údaje na obalu a/nebo v příbalové informaci ve více jazycích. V těchto případech je nezbytné, aby údaje v příslušném textu (vnější obal,…
