Důležité informace
Zobrazit vše11. 11. 2024
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
11. 11. 2024
Nová aplikace pro hlášení uvádění léčivých přípravků na trh
SÚKL vytvořil pro hlášení uvedení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění na trh novou aplikaci.
11. 11. 2024
Informační dopis – Metoject PEN, 10mg inj. sol. pep. 4X0,2ml II, Metoject…
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se uvedení nesprávných kódů SÚKL a nesprávného PC (Product Code) na vnějším obalu některých šarží léčivých přípravků Metoject PEN. Držitel…
Nejnovější články
Zobrazit vše8. 11. 2024
Informační dopis – medroxyprogesteron acetát a riziko menigiomu
7. 11. 2024
Seminář č. 30 – Sekce registrací
TÉMA: Seminář sekce registrací – Aktualizace Nařízení 1234/2008 – přístup SÚKL k vyřizování změn registrací od 1.1.2025 Datum konání: 9. 12. 2024 od 09:30 hod do cca 11:30 hod Okruhy…
5. 11. 2024
Seminář č. 29 – Oddělení správné distribuční praxe
Téma: Správná distribuční praxe | Datum konání: 27. 11. 2024 9:30 – 12:45
31. 10. 2024
Žádost o novou registraci v ČR se zkráceným harmonogramem – Zero Day…
Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL”) informuje o registraci léčivých přípravků procedurou vzájemného uznávání se zkráceným harmonogramem, formou tzv. „zero day…
30. 10. 2024
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. – 17.…
Deset nových léčivých přípravků doporučených ke schválení
30. 10. 2024
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý…
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku nimodipin v lékové formě určené pro parenterální podání.