Důležité informace
Zobrazit vše-
16. 1. 2025
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 500U, šarže L25055. Na balení byla uvedena doba použitelnosti 02/2024. Padělaný přípravek byl…
-
16. 1. 2025
Upozornění pro české lékárny, distributory a držitele rozhodnutí o…
Po odchodu Velké Británie z EU (tzv. Brexit) došlo z důvodu neexistence pevné hranice mezi Severním Irskem (NI) a Irskou republikou k dohodě, která upravovala podmínky…
-
14. 1. 2025
Postup ověřování ochranných prvků u neregistrovaných léčivých přípravků a…
Povinnost provozovatelů oprávněných k výdeji ověřovat ochranné prvky (OP) a provést vyřazení jedinečného identifikátoru (UI) se podle § 82 odst. 3 písm. i) zákona o léčivech vztahuje na všechny…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
13. 1. 2025
Seminář č. 1 – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
TÉMA: Monitoring klinických hodnocení | Datum konání: 4. 2. 2025 9:00–14:00
-
13. 1. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
9. 1. 2025
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý…
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku rifampicin v lékové formě určené pro intravenózní podání.
-
9. 1. 2025
Pharmeuropa
Lékopis je základní farmaceutické dílo normativního charakteru s celostátní závazností, které přispívá k zajištění bezpečných, účinných a jakostních léčiv.
-
8. 1. 2025
Hloubkové revize úhrad v roce 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv níže zveřejňuje orientační přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad.
-
8. 1. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci, že v návaznosti na závěry konzultace členského státu s výborem PRAC z července 2022 týkajících se aktualizace informací o…