DATABÁZE LÉKŮ
Veřejnost
Zdravotničtí pracovníci
Průmysl a organizace
Důležité informace
Zobrazit vše-
30. 4. 2025
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Datissin Syrup
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Datissin Syrup, sir. 60ml. SÚKL obdržel od thajské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Datissin Syrup,…
-
25. 4. 2025
Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech
Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví…
-
25. 4. 2025
Upozornění SÚKL týkající se aktualizovaných informací k hlášení…
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o změně informací v Dodatku V, ve kterém jsou uvedeny konkrétní kontaktní údaje, kam hlásit nežádoucí účinky. V souvislosti se změnou webové adresy…
Nejnovější články
Zobrazit vše-
30. 4. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
30. 4. 2025
Informační dopis – Entonox
Entonox – možný únik plynu a přerušení dodávky plynu pacientovi v důsledku zamrznutí ventilu při použití kontinuálního průtoku vyššího než 8 l/min za použití hadicového nástavce.
-
28. 4. 2025
První léčba závažného onemocnění Gravesovy oftalmopatie (thyroid eye…
Tepezza významně zlepšuje příznaky u pacientů se středně těžkým až těžkým TED.
-
28. 4. 2025
Nová léčba Duchennovy svalové dystrofie
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila udělit podmíněné rozhodnutí o registraci v Evropské unii (EU) pro přípravek Duvyzat (givinostat) k léčbě Duchennovy svalové dystrofie (DMD) u…
-
22. 4. 2025
Seminář č. 3 – Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků
TÉMA: Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků | Datum konání: 23. 4. 2025 9:00-12:30
-
22. 4. 2025
Upozornění pro distributory a zprostředkovatele o neshodě s pravidly SDP
Informace o certifikátech o neshodě s pravidly SDP (Non-compliance report, NCR) vydaných zahraničními autoritami, které mohou znamenat omezení, pozastavení nebo zrušení povolení k distribuci léčivých…
