Přejít na hlavní obsah
DATABÁZE LÉKŮ
Vyhledávání na webu…

Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům – 2026

Zveřejněno: 19. 2. 2026
| Aktualizováno: 10. 9. 2026
|
Sekce registrací

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.

Datum zveřejněníTermín implementace Léčivá látkaČíslo proceduryDotčené léčivé přípravkyPRAC recommendationČeský překlad
3. 8. 20262 měsícelevonorgestrel (intrauterinní inzert; 13,5 mg)EPITT
č. 20251		Levonorgestrel (intrauterinní inzert) LPPRAC recommendation 6.7.-9.7.2026PRAC doporučení – Levonorgestrel (intrauterinní inzert)
3. 8. 20262 měsícedesogestrel, etonogestrelEPITT č. 20167Desogestrel, etonogestrel LPPRAC recommendation 6.7.-9.7.2026PRAC doporučení – Desogestrel, etonogestrel
6. 7. 20262 měsícejobitridol, jodixanol, johexol, jomeprol, jopamidol, jopromid, joversol, kyselina joxitalamová (rentgenové kontrastní látky)EPITT č. 20229Jobitridol, jodixanol, johexol, jomeprol, jopromid, joversol, kyselina joxitalamová (rentgenové kontrastní látky) LPPRAC recommendation 8.6.-11.6.2026PRAC doporučení – Jobitridol, jodixanol, johexol, jomeprol, jopamidol, jopromid, joversol, kyselina joxitalamová (rentgenové kontrastní látky)
6. 7. 20262 měsícevalproát a příbuzné látky (kyselina valproová, valproát sodný, heminatrium-valproát, valpromid)EPITT č. 20191Valproát a příbuzné látky LPPRAC recommendation 8.6.-11.6.2026PRAC doporučení – Valproát a příbuzné látky
6. 7. 20262 měsícegemcitabinEPITT č. 20256Gemcitabin LPPRAC recommendation 8.6.-11.6.2026PRAC doporučení – Gemcitabin
22. 6. 20262 měsícepankreatinEPITT č. 20205Pankreatin LPPRAC recommendation 4.5.-7.5.2026PRAC doporučení – Pankreatin
4. 5. 20262 měsíceponatinibEPITT č. 20231–PRAC recommendation 7. 4. – 10. 4. 2026PRAC doporučení – Ponatinib
9. 2. 20262 měsícepegylovaný liposomální doxorubicinEPITT č. 20193–PRAC recommendation 12. 1.–15. 1. 2026PRAC doporučení – Pegylovaný liposomální doxorubicin
9. 2. 20262 měsícecefazolin, cefazolin/lidokain-hydrochloridEPITT č. 20204Cefazolin LPPRAC recommendation 12. 1.–15. 1. 2026PRAC doporučení –Cefazolin, cefazolin/lidokain-hydrochlorid