Důležité informace
Zobrazit vše1. 11. 2024
Nedostupnost hlášení uvádění LP na trh a spuštění nové aplikace
Odstávka systému pro hlášení výpadků léčiv od čtvrtka 7. 11. 2024 do pondělí 11. 11. 2024 související s přechodem na novou aplikaci.
1. 11. 2024
Sdělení SÚKL ze dne 1. 11. 2024
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Furolin, 100mg cps. dur. 30.
1. 11. 2024
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Keytruda
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Keytruda 100 mg/4mL. SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Keytruda 100 mg/4mL…
Nejnovější články
Zobrazit vše31. 10. 2024
Žádost o novou registraci v ČR se zkráceným harmonogramem – Zero Day…
Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL”) informuje o registraci léčivých přípravků procedurou vzájemného uznávání se zkráceným harmonogramem, formou tzv. „zero day…
30. 10. 2024
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. – 17.…
Deset nových léčivých přípravků doporučených ke schválení
30. 10. 2024
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý…
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku nimodipin v lékové formě určené pro parenterální podání.
29. 10. 2024
Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý…
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku retinol-acetát v lékové formě určené pro perorální podání.
18. 10. 2024
Translarna: EMA znovu potvrzuje neprodloužení registrace léku na…
Přezkoumání (re-examination) dospělo k závěru, že účinnost nebyla potvrzena
15. 10. 2024
Změna registrace léčivého přípravku MUSCORIL 4 mg tvrdé tobolky
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně vzhledu tobolek léčivého přípravku MUSCORIL, 4 mg, cps.dur.