Závady v jakosti, padělky a odcizené přípravky

Oddělení závad v jakosti se zabývá řešením závad v jakosti léčiv a pomocných látek za účelem ochrany veřejnosti před nejakostními léčivy a zajišťuje informovanost o příslušných opatřeních, které byly v souvislosti se závadami v jakosti přijaty. Dále řeší i případy výskytu padělků léčiv v legálním distribučním řetězci a zabývá se také problematikou nesouladu výrobců léčiv se správnou výrobní praxí. Zajišťuje výkon nepřetržité služby Ústavu pro oblast závad v jakosti léčiv. Oddělení je zapojeno do mezinárodní komunikace pro výměnu informací o závadách v jakosti léčiv a padělcích prostřednictvím tzv. Rapid Alert systému.