Registrace osob

aktualizace: 28. 5. 2026

Jsem distributor zdravotnických prostředků, jakým způsobem mám splnit ohlašovací povinnost?

Distributoři jsou povinni svoji činnost ohlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) prostřednictvím Informačního systému zdravotnických prostředků (dále jen „ISZP“), a to před zahájením této činnosti v souladu s § 23 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, ve znění pozdějších předpisů (dále jen “zákon o prostředcích”). Tato povinnost se nevztahuje na distributora, který dodává výhradně zdravotnické prostředky rizikové třídy I nebo diagnostické zdravotnické prostředky in vitro rizikové třídy A nebo dodává prostředky výhradně uživateli, který není poskytovatelem zdravotních služeb.

Činnost v ISZP ohlásíte prostřednictvím akce „Nové ohlášení činnosti“, postup je popsán ve video manuálu. V rámci plnění ohlašovací povinnosti v ISZP není vyžadováno vkládání příloh typu návod k použití či prohlášení o shodě a případné vložené přílohy nejsou ze strany Ústavu posuzovány.  Při podání ohlášení činnosti ohlašujete zdravotnické prostředky, které dodáváte na trh.

Jakým způsobem mohu zdravotnické prostředky v ISZP ohlásit?

Pokud je zdravotnický prostředek již registrován v Evropské databázi zdravotnických prostředků (dále jen „EUDAMED“), pak jej ohlásíte vyhledáním v seznamu prostředků, které se do ISZP z EUDAMED natahují. Pokud prostředek nebyl výrobcem dosud registrován do databáze EUDAMED, je možnost prostředek registrovat manuálně v záložce ohlášení „Nově přidávané prostředky“.

Zdravotnický prostředek je již registrován v databázi EUDAMED, jak ho zaregistruji do ISZP?

Pokud je již zdravotnický prostředek registrován v databázi EUDAMED, vyhledáte záznam o prostředku prostřednictvím ISZP v záložce ohlášení „EUDAMED ZP“ a provedete přidání, zároveň uvedete určený účel v českém jazyce.

V ISZP již mám ohlášenou činnost distributora, jakým způsobem budou registrované prostředky propojeny s údaji o prostředcích v databází EUDAMED?

Ohlášené zdravotnické prostředky, které mají vyplněné správné základní UDI-DI / EUDAMED DI, budou v okamžiku spuštění databáze EUDAMED propojeny. Při podání ohlášení změny bude v rámci validačních upozornění uvedeno, že „je potřeba převést položky existující v EUDAMED na stránku ZP EUDAMED“. Kliknete na žlutě označené upozornění, dojde k odstranění ručně vložených záznamů v záložce „Nově přidávané prostředky“ a zároveň dojde k vložení záznamu do záložky „EUDAMED ZP“.  

Zdravotnické prostředky, které základní UDI-DI uvedeno nemají, nebo je uvedeno nesprávně, je třeba ohlásit nově po registraci výrobcem do EUDAMED. Zdravotnický prostředek je třeba propojit s prostředkem registrovaným v databázi EUDAMED nejpozději do 3 měsíců ode dne jeho zveřejnění v této databázi. Původní záznam není třeba mazat, po ukončení přechodných období dojde k jeho automatické deaktivaci.

Zdravotnický prostředek ještě není registrován v databázi EUDAMED, jak ho zaregistruji do ISZP?

Pokud zdravotnický prostředek, který dodáváte na trh dosud není registrován v databázi EUDAMED, je třeba jej zadat manuálně. Ke každému zdravotnickému prostředku uvedete jeho název, určený účel v českém jazyce, rizikovou třídu, základní UDI-DI / EUDAMED DI (bylo-li přiděleno) a název a adresu výrobce. Po jeho zveřejnění výrobcem v databázi EUDAMED nedojde k propojení záznamů automaticky, ale je třeba jej prostřednictvím ohlášení změny údajů činnosti ohlásit v záložce ohlášení „EUDAMED ZP“. Zdravotnický prostředek je třeba ohlásit nejpozději do 3 měsíců ode dne jeho zveřejnění v databázi EUDAMED.

Jsem distributor výhradně zdravotnických prostředků třídy I / IVDR A, vztahuje se na mě ohlašovací povinnost?

Nikoli, ohlašovací povinnost se nevztahuje na distributora, který dodává výhradně zdravotnické prostředky rizikové třídy I nebo diagnostické zdravotnické prostředky in vitro rizikové třídy A nebo dodává prostředky výhradně uživateli, který není poskytovatelem zdravotních služeb.

Jsem distributor a dodávám prostředky výhradně uživateli, který není poskytovatelem zdravotních služeb, vztahuje se na mě ohlašovací povinnost?

Nikoli, ohlašovací povinnost se nevztahuje na distributora, který dodává výhradně zdravotnické prostředky rizikové třídy I nebo diagnostické zdravotnické prostředky in vitro rizikové třídy A nebo dodává prostředky výhradně uživateli, který není poskytovatelem zdravotních služeb.

Jsme lékárna, vztahuje se na nás ohlašovací povinnost?

Dle definice vyplývající z článku 2 bodu 34 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (dále jen „MDR“) je poskytovatel lékárenské péče považován za distributora zdravotnických prostředků.  Distributor zdravotnických prostředků má v souladu s § 23 zákona o prostředcích ohlašovací povinnost do ISZP, která obnáší povinnost ohlásit primární identifikátor modelu prostředku a jeho určený účel, s výjimkou zdravotnických prostředků rizikové třídy I nebo diagnostických zdravotnických prostředků in vitro rizikové třídy A. Nicméně, poskytovatel lékárenské péče je osvobozen od povinnosti ohlašovat zdravotnické prostředky na základě ustanovení § 23 odst. 3 zákona o prostředcích a je povinen ohlásit pouze činnost distributora.

V ISZP je v rámci ohlášení činnosti / změny možnost označit, že se jedná o lékárnu.

Mám v ISZP registrovanou činnost distributora, jakým způsobem ohlásím další prostředky, které dodávám na trh?

Další zdravotnické prostředky, které dodáváte na trh, ohlásíte prostřednictvím akce „Změna činnosti“ v souladu s § 25 odst. 1 zákona o prostředcích. Postup je popsán ve video manuálu. V rámci plnění ohlašovací povinnosti v ISZP již není vyžadováno vkládání příloh typu návod k použití či prohlášení o shodě a případné vložené přílohy nejsou ze strany Ústavu posuzovány. V ISZP je možné podat vždy jen jednu změnu v rámci činnosti, další ohlášení změny je možné podat až po vyřízení předchozího ohlášení změny ze strany Ústavu. V rámci jednoho ohlášení je možné vložit neomezený počet zdravotnických prostředků, nebo je hromadně nahrát prostřednictvím importované tabulky ve formátu *csv, která je dostupná ve veřejném ISZP v sekci „Dokumentace“ ISZP – Dokumentace (sukl.cz).

Je možné v ISZP ohlásit varianty zdravotnického prostředku?

Nikoli, dle aktuální legislativy je identifikátorem zdravotnického prostředku základní UDI-DI a UDI-DI. U prostředků registrovaných v EUDAMED se primárně označuje základní UDI-DI / EUDAMED DI prostředku a je obsaženo celé portfolio UDI-DI, které pod základní UDI-DI spadají. V ISZP je nad rámec zákonné povinnosti možné označit pouze ta UDI-DI, která dodáváte na trh, nebo ponechat celé registrované portfolio spadající pod základní UDI-DI.

U ohlášeného zdravotnického prostředku došlo ke změně údajů, jakým způsobem provedu jejich aktualizaci?

Zdravotnické prostředky, které byly do ISZP převedeny z RZPRO, není možné editovat, je možné je pouze odebrat. Pokud chcete provést změnu některých údajů u takového prostředku, odeberte jej a nově vložíte aktuální verzi daného prostředku, a to buď nalinkováním na prostředek v databázi EUDAMED, pokud je již registrován, nebo manuálním zadáním, pokud v databázi EUDAMED zatím registrován není.

Zdravotnické prostředky nově vložené do ISZP již je možné editovat. Odebrání, přidání či editaci zdravotnického prostředku provedete v ISZP prostřednictvím ohlášení změny činnosti, viz video manuál.

U prostředků, které jsou již nalinkovány na databázi EUDAMED, je třeba ohlásit pouze případnou změnu určeného účelu. Ostatní údaje o prostředku budou aktualizovány automaticky prostřednictvím databáze EUDAMED.

Jakým způsobem mám Ústavu ohlásit, že zdravotnický prostředek již nedodávám na trh?

Odebrání zdravotnického prostředku z portfolia provedete prostřednictvím ohlášení změny činnosti, viz video manuál.

K čemu slouží distributorovi / dovozci modul Přeznačení/přebalení v ISZP?

Tento modul je zřízen k ohlašování informace, že distributor / dovozce dodává na trh přeznačený či přebalený prostředek dle čl. 16 odst. 4 MDR / nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU (dále jen „IVDR“). V rámci tohoto ohlášení je nutné doložit certifikát vydaný oznámeným subjektem vztahující se prokázání nastavení systému kvality distributora či dovozce podle čl. 16 odst. 2 písm. a) a písm. b).

Tento modul neslouží k předkládání dokumentace, která se vztahuje k prostředkům, které distributor či dovozce dodává / uvádí na trh např. certifikátu, prohlášení o shodě či návodu k použití. V případě, že v rámci ohlášení doloží distributor / dovozce doklady k prostředku, ohlášení bude stornováno.

Jsem dovozce zdravotnických prostředků zdravotnických prostředků, jakým způsobem ohlásím činnost/změnu činnosti?

Činnost dovozce zdravotnických prostředků se registruje v databázi EUDAMED. Dovozce se musí zaregistrovat jako aktér v systému EUDAMED před uvedením zdravotnického prostředku nebo systému/soupravy na trh Evropské unie. Nejprve je nutné si zřídit EU Login na stránce MDR-Eudamed – Welcome to EUDAMED – European Database on Medical Devices. Každý aktér musí k žádosti přiložit podepsanéDeclaration on Information Security Responsibilities. Následně postupujte dle uživatelské příručky EUDAMED user guide. V databázi EUDAMED dovozce neohlašuje jednotlivé zdravotnické prostředky, pouze se napojuje na mimoevropského výrobce, jehož prostředky uvádí na EU trh.

Jsem výrobce zdravotnických prostředků, jakým způsobem ohlásím činnost/změnu činnosti a registraci prostředků?

Činnost výrobce zdravotnických prostředků se registruje v databázi EUDAMED. Výrobce se musí zaregistrovat jako aktér v systému EUDAMED jpřed uvedením zdravotnického prostředku nebo systému/soupravy na trh Evropské unie. Nejprve je nutné si zřídit EU Login na stránce MDR-Eudamed – Welcome to EUDAMED – European Database on Medical Devices. Každý aktér musí k žádosti přiložit podepsané prohlášení o odpovědnosti za bezpečnost informací Declaration on Information Security Responsibilities. Následně postupujte dle uživatelské příručky EUDAMED user guide. Zdravotnické prostředky je třeba ohlásit dle následujícího harmonogramu

Uživatelské příručky k registraci prostředků jsou dostupné na User guides and templates.

Jsem zplnomocněný zástupce mimoevropského výrobce, jakým způsobem ohlásím činnost/změnu činnosti a notifikaci prostředků?

Činnost zplnomocněného zástupce zdravotnických prostředků se registruje v databázi EUDAMED. Zplnomocněný zástupce se musí zaregistrovat jako aktér v systému EUDAMED. Nejprve je nutné si zřídit EU Login na stránce MDR-Eudamed – Welcome to EUDAMED – European Database on Medical Devices. Každý aktér musí k žádosti přiložit podepsané prohlášení o odpovědnosti za bezpečnost informací Declaration on Information Security Responsibilities. Následně postupujte dle uživatelské příručky EUDAMED user guide.

Jsem výrobce zdravotnického prostředku se sídlem v EU mimo území České republiky, vztahuje se na mě ohlašovací povinnost do ISZP?

Nikoliv, pokud jste výrobcem se sídlem mimo území České republiky v EU a dodáváte své prostředky přímo na český trh, ohlašovací povinnost do systémů zřízených na národní úrovni se na vás nevztahuje. Výrobce je povinen v souladu s článkem 31 MDR/IVDR poskytnout údaje o prostředku do databáze EUDAMED před jeho uvedením na trh.

Jaký je rozdíl mezi distributorem a dovozcem?

Podle definice uvedené v článku 2 odst. 34 MDR a v článku 2 odst. 27 IVDR je distributorem „fyzická nebo právnická osoba v dodavatelském řetězci, jiná než výrobce či dovozce, která dodává prostředek na trh, a to až do okamžiku jeho uvedení do provozu“.

Podle definice uvedené v článku 2 odst. 27 MDR a v článku 2 odst. 20 IVDR je dodáním na trh „dodání prostředku, s výjimkou prostředku, který je předmětem klinické zkoušky, k distribuci, spotřebě nebo použití na trhu Unie v rámci obchodní činnosti, ať už za úplatu nebo bezplatně“.

Podle definice uvedené v článku 2 odst. 33 MDR a v článku 2 odst. 26 IVDR je dovozcem „fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která uvádí na trh Unie prostředek ze třetí země.“

Podle definice uvedené v článku 2 odst. 28 MDR a v článku 2 odst. 21 IVDR je uvedením na trh „první dodání prostředku, s výjimkou prostředku pro studii funkční způsobilosti, na trh Unie;“.

Co se týče plnění ohlašovací povinnosti, distributoři plní ohlašovací povinnost v ISZP a dovozci do spuštění EUDAMEDu zůstávají v RZPRO.

Jsem výrobce prostředků na zakázku, jakým způsobem mám splnit ohlašovací povinnost?

Dle § 8 odst. 4 zákona o prostředcích je výrobce zdravotnického prostředku na zakázku, který má sídlo na území České republiky, povinen poskytnout Ústavu prostřednictvím ISZP informaci o zahájení činnosti do 30 dnů od zahájení výroby zdravotnického prostředku na zakázku a seznam generických (EMDN) skupin vyráběných zdravotnických prostředků dodávaných na trh na území České republiky do 6 měsíců od zahájení výroby zdravotnických prostředků na zakázku. Tato povinnost se nevztahuje na výrobce zdravotnických prostředků na zakázku, který má sídlo mimo území České republiky. Manuál pro podání ohlášení činnosti výrobce prostředků na zakázku naleznete zde Modul osob – Ohlášení činnosti Výrobce prostředků na zakázku (youtube.com)

Jak poznám, že jde o prostředek na zakázku a nikoliv o hromadně vyráběný prostředek?

V uvedeném případě velmi záleží na tom, zda je naplněna definice prostředku na zakázku („prostředkem na zakázku“ se rozumí prostředek speciálně vyrobený podle lékařského předpisu osoby oprávněné podle vnitrostátního práva na základě její odborné kvalifikace, jež na svou odpovědnost poskytne konkrétní popis návrhu, a určený k použití pouze pro jednoho konkrétního pacienta výlučně s cílem zajistit, aby odpovídal jeho individuálnímu zdravotnímu stavu a plnil jeho individuální potřeby. Hromadně vyráběné prostředky, které vyžadují úpravu, aby splnily zvláštní požadavky jakéhokoli profesionálního uživatele, a prostředky, které jsou hromadně vyráběny prostřednictvím průmyslových výrobních postupů v souladu s lékařským předpisem jakékoliv oprávněné osoby, se však za prostředky na zakázku nepovažují).

Pokud jste výrobcem prostředku na zakázku usazeným na území České republiky máte povinnosti registrovat činnost do ISZP. V případě výrobců hromadně vyráběných prostředků je povinnost ohlášení činnosti a registrace prostředků plněna v databázi EUDAMED.

Co je EMDN?

EMDN je Evropská nomenklatura zdravotnických prostředků, která byla vytvořena v souladu s článkem 26 MDR a článkem 23 IVDR z důvodu podpory fungování EUDAMED. EMDN bude využívána pro účely registrace prostředků do EUDAMED. Otázky a odpovědi k EMDN najdete v MDCG pokynu 2021-12.

Databáze EMDN

Jsem osoba provádějící servis zdravotnických prostředků, jakým způsobem mám splnit ohlašovací povinnost?

Dle § 23 zákona o prostředcích je osoba provádějící servis prostředků povinna ohlásit Ústavu prostřednictvím ISZP svoji činnost osoby provádějící servis prostředků, a to před zahájením této činnosti. Tato povinnost se nevztahuje na osobu provádějící servis výhradně zdravotnických prostředků rizikové třídy I nebo diagnostických zdravotnických prostředků in vitro rizikové třídy A. Ohlášení musí obsahovat seznam jedinečných registračních čísel výrobců, pro které ohlašovatel zamýšlí provádět servis a kopii dokladu prokazujícího proškolení od každého výrobce, nebo jím pověřené osoby, a kopii pověření této osoby výrobcem; tyto doklady se nepožadují v případě, že servis je prováděn přímo výrobcem daného prostředku. V případě, kdy výrobci nebylo jedinečné registrační číslo přiděleno, uvede osoba provádějící servis pouze seznam předmětných výrobců. Manuál pro podání ohlášení činnosti osoba provádějící servis naleznete zde:  Modul osob – Ohlášení činnosti Servis (youtube.com).

V případě, že je výrobce registrován v databázi EUDAMED, prostřednictvím ISZP se na daného výrobce napojíte a přiložíte požadované doklady.

V případě, že výrobce v databázi EUDAMED registrován není, zadáte údaje o výrobci ručně a přiložíte požadované doklady.

Jaké jsou náležitosti dokladu prokazujícího, že je osoba oprávněna provádět servis / BTK?

Dle § 23 odst. 2 písm. f) bodu 2. zákona o prostředcích je třeba k ohlášení doložit kopii dokladu prokazujícího proškolení v souladu s § 45 odst. 4 písm. a) nebo podle § 46 odst. 2 písm. a) zákona o prostředcích od každého výrobce, nebo jím pověřené osoby, a kopii pověření této osoby výrobcem; tyto doklady se nepožadují v případě, že servis je prováděn přímo výrobcem daného prostředku. Je třeba, aby každý doklad o školení obsahoval následující náležitosti

• jméno a příjmení proškolené osoby a/nebo název právnické osoby ohlašovatele
• rozsah školení – z dokladu musí vyplývat, že se školení týkalo servisu, odborné údržby nebo oprav
• uvedení zdravotnických prostředků, kterých se školení týkalo – mohou být uvedeny buď jednotlivé zdravotnické prostředky, produktové řady, nebo všechny produkty výrobce
• podpis a celé jméno školitele (podepisujícího), tedy jeho křestní jméno a příjmení
• datum vystavení dokladu/ konání školení, případně datum platnosti dokladu
• název výrobce
• v případě, že školení nebylo provedeno výrobcem, ale pověřenou osobou, je třeba doložit kopii autorizaci školitele k provádění servisního školení platnou ke dni konání školení

Obdržel/a jsem výzvu k doplnění ohlášení, jak mám dále postupovat?

V případě, že jste obdrželi výzvu k doplnění ohlášení, ohlášení nebylo plně v pořádku a je třeba provést opravu. Požadované doplnění je třeba provést ve stanovené lhůtě prostřednictvím ISZP. Informace o výzvě k doplnění se zobrazí na záložce Přehledu po kliknutí na tlačítko “Moje úkoly” v dané agendě nebo si v levém panelu otevřete nabídku osoby a zvolíte seznam řízení, kde vyberete detail ohlášení, u kterého je požadováno doplnění. Ohlášení, u kterého jste byl vyzván k doplnění je ve stavu “K doplnění”. Položky, u kterých je třeba doplnění provést jsou označeny žlutým vykřičníkem. V rámci doplnění je možné provádět úpravy pouze u položek, které byly označeny.

Manuál pro doplnění ohlášení činnosti distributor naleznete zde Modul osob – Doplnění na výzvu – Distributor.

Manuál pro doplnění ohlášení činnosti osoba prostředků na zakázku naleznete zde Modul osob – Doplnění na výzvu – Servis.

Manuál pro doplnění ohlášení činnosti výrobce prostředků na zakázku naleznete zde Modul osob – Doplnění na výzvu – Výrobce prostředků na zakázku

Potřebuji prodloužit lhůtu pro doplnění ohlášení, jak mám postupovat?

V případě, že jste obdrželi výzvu k doplnění ohlášení a není možné na ni doplnit ve stanovené lhůtě, je možné požádat o její prodloužení. Žádost o prodloužení lhůty je třeba podat v ISZP. V ISZP si zobrazíte detail ohlášení, ke kterému potřebujete lhůtu prodloužit. Na detailu ohlášení zvolíte možnost “Žádost o prodloužení lhůty”. V průvodci žádosti uvedete důvod prodloužení a případně datum, do kdy požadujete lhůtu prodloužit. V případě, že datum neuvedete, bude lhůta prodloužena o 25 dní.

Potřebuji úředně ověřený výpis činnosti / zdravotnického prostředku, jak mám postupovat?

Ústav výpis registrované činnosti nevydává, neboť veškeré informace o registrovaných činnostech jsou dostupné ve veřejné části ISZP.

Podle čeho je možné vyhledávat ve veřejné části ISZP?

Ve veřejné části ISZP je možné vyhledávat informace o ohlášených osobách dle činností.

• Na úrovni činnosti distributora je možné vyhledávat zdravotnické prostředky dle následujících kritérií:
  • Basic (základní) UDI-DI ZP
  • Název ZP
  • Určený účel
  • SRN výrobce
  • Název výrobce
  • Rizikové třídy ZP
• Na úrovni činnosti osoba provádějící servis je možné vyhledávat dle následujících kritérií:
  • SRN výrobce
  • Název výrobce
• Na úrovni činnosti výrobce prostředků na zakázku je možné vyhledávat dle generických skupin. 

Jak se přihlásím do ISZP?

Postup přidělení přihlašovacích údajů je popsán ve video manuálu. Po zaslání jednorázových přístupových údajů, je potřeba v portálu externích identit vygenerovat certifikát, který nainstalujete do počítače. Zároveň je třeba nastavit oprávnění všem osobám, které budou do ISZP vstupovat, a to včetně jednatele nebo osoby, která zařizovala přístupy. Čeští občané se do ISZP přihlašují přes identitu občana (NIA). Přihlášení pomocí jména a hesla je určeno pouze pro cizince, kteří si nemohou zřídit identitu občana.  Synchronizace oprávnění mezi portálem Externích identit a ISZP probíhá jednou za hodinu, přihlášení tedy nemusí fungovat ihned.

Nejde se mi přihlásit do ISZP, kde může být problém?

Problém může být v tom, že nemáte nastavená oprávnění pro jednotlivé osoby pro práci v ISZP, že nemáte vygenerovaný a nainstalovaný certifikát anebo se nepřihlašujete přes identitu občana (NIA). Postupujte dle video manuálu.

Potřebuji v ISZP přidělit plnou moc, jak mám postupovat?

V případě, že potřebujete přidělit plnou moc pro práci v ISZP, je třeba podat žádost o schválení plné moci elektronicky v systému ISZP v souladu s § 7 odst. 5 zákona o prostředcích.

Manuál pro podání žádosti naleznete zde Podání plné moci v ISZP.

Potřebuji vydat daňový doklad k zaplacení správního poplatku, jak mám postupovat?

Správní poplatek stanovený za podání ohlášení činnosti v ISZP není zdanitelný daňový doklad tudíž není vydáván.

Jak dlouho je platná činnost v ISZP a jak ji prodloužím?

Platnost činnosti v ISZP je rozdílná pro činnosti distributor a osoba provádějící servis a pro činnost výrobce prostředků na zakázku.

Pro výrobce prostředků na zakázku není platnost činnosti časově omezena a není tedy třeba ji prodlužovat.

Platnost činností distributor a osoba provádějící servis je omezena na dobu jednoho roku. Dva měsíce před vypršením platnosti činnosti je možné provést potvrzení správnosti údajů, jejímž potvrzením dojde k prodloužení činnosti o další rok.

V případě, že v průběhu roku dojde k potvrzení změny údajů činnosti, pak proběhne i potvrzení správnosti všech ostatních ohlášených údajů a platnost činnosti je prodloužena o další rok.

Potvrzení správnosti údajů činností distributor a osoba provádějící servis, jak to funguje?

Dva měsíce před uplynutím platnosti činnosti dojde k v systému ISZP ke spuštění řízení “Potvrzení správnosti údajů”. Toto řízení se zobrazí na záložce Přehledu po kliknutí na tlačítko “Moje úkoly” nebo si v levém panelu otevřete nabídku osoby a zvolíte seznam řízení, kde vyberete detail “Potvrzení správnosti údajů” ve stavu “K potvrzení”.

V případě, že jsou všechny ohlášené údaje aktuální a správné, provedete potvrzení správnosti údajů.

V případě, že při kontrole údajů zjistíte, že jsou některé ohlášené údaje neaktuální či nesprávné, je třeba je podáním ohlášení změny údajů činnosti aktualizovat. Ohlášení změny údajů se považuje za potvrzení správnosti všech ostatních ohlášených údajů a jeho potvrzením dojde k prodloužení platnosti činnosti o další rok. Následně již není třeba správnost údajů potvrzovat.

Pokud k potvrzení správnosti údajů či potvrzení ohlášení změny údajů nedojde do 30 dnů před vypršením platnosti činnosti, bude Vám odeslána na kontaktní e-mail uvedený v ISZP zaslána notifikace s upozorněním na nutnost provedení potvrzení správnosti údajů.

V případě, že před uplynutím platnosti činnosti nedojde k jejímu prodloužení, bude činnost zneplatněna.

Nepodařilo se mi potvrdit správnost údajů v termínu, jak mohu zažádat o obnovení činnosti?

V případě, že před vypršením platnosti činnosti nedojde k jejímu prodloužení, bude činnost zneplatněna. V tomto případě je možné do 6 měsíců od jejího zneplatnění podat v systému ISZP žádost o obnovení. Žádost o obnovení činnosti je zpoplatněna správním poplatkem 1500,- Kč. Činnost bude obnovena s údaji, které byly ohlášené k poslednímu dni platnosti registrace činnosti. Pokud ve lhůtě 6 měsíců od zneplatnění k obnovení činnosti nedojde, bude činnost ze systému ISZP vymazána.

Obdržel/a jsem výzvu k nápravě údajů, jak mám dále postupovat?

V případě, že Ústav se své úřední činnosti zjistí, že jsou ohlášené údaje neaktuální či neplatné, obdržíte výzvu k nápravě údajů. Toto řízení se zobrazí na záložce Přehledu po kliknutí na tlačítko “Moje úkoly” nebo si v levém panelu otevřete nabídku osoby a zvolíte seznam řízení, kde vyberete detail ohlášení, které je ve stavu “K nápravě”. K ohlášení, které je ve stavu “K nápravě” není možné provést doplnění, ale je třeba podat ohlášení změny údajů, prostřednictvím kterého budou požadované změny provedeny.

V případě, že ve stanovené lhůtě nedojde k podání ohlášení změny údajů, nebo budou provedené opravy nedostatečné, dojde k výmazu ohlášené činnosti.

Nebudu již nadále ohlášenou činnost vykonávat, jak mám nyní postupovat?

V případě, že již nebudete ohlášenou činnost vykonávat, je třeba provést její výmaz ze systému ISZP. Žádost o provedení výmazu ze systému naleznete na detailu ohlášené činnosti.