Ohlášení podezření na závažnou nežádoucí příhodu

Hlášení podezření na závažnou nežádoucí příhodu poskytovatelem zdravotních služeb

Poskytovatelé zdravotních služeb a pacienti nemají povinnost danou zákonem č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro ani nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích nebo (nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, ohlásit Ústavu podezření na závažnou nežádoucí příhodu.

Jejich hlášení jsou nejdůležitějším zdrojem informací o prostředcích po jejich dodání na trh. Na základě těchto hlášení lze odstranit nedostatky v souvislosti s návrhem, výrobou nebo jejich používáním a tím minimalizovat opakování závažných nežádoucích příhod.