Kdo a jak stanovuje úhradu léku ze zdravotního pojištění?

Od roku 2008 byl Státní ústav pro kontrolu léčiv zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění pověřen
stanovováním výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění.

Při stanovení výše a podmínek úhrady se u léků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) posuzuje:

• terapeutická účinnost a bezpečnost,
• závažnost onemocnění, pro kterou je přípravek určen,
• hodnocení nákladové efektivity (poměr mezi náklady a přínosy spojenými s použitím
  daného produktu ve srovnání s použitím jiného léku),
• veřejný zájem (zajištění kvality a dostupnosti zdravotní péče, fungování systému zdravotnictví a jeho stability v
  rámci finančních možností systému veřejného zdravotního pojištění),
• vhodnost cesty podání, lékové formy, síly a
  velikost balení,
• obvyklé dávkování,
• nezbytná délka léčby,
• míra součinnosti osoby, které je podáván (např. jak často je nutné přípravek během dne užít),
• jeho nahraditelnost jiným lékem nebo PZLÚ hrazenou ze zdravotního pojištění a porovnání jejich cen a stanovených
  úhrad
• dopad na finanční prostředky zdravotního pojištění způsobené užíváním léku nebo PZLÚ,
• doporučené postupy odborných institucí a odborníků.

Vlastní stanovení probíhá formou správního řízení, do kterého může vstupovat zdravotní pojišťovna a výrobce léku.
Délka takového řízení je stanovena na 75 dnů, v případě samostatného stanovení úhrady nebo 165 dnů,
v případě, kdy se v rámci jednoho řízení stanovuje úhrada i cena výrobce.