Seminář 6 - Registrační sekce - oddělení klinického hodnocení

Obecná pravidla pro žádosti a novinky v oblasti klinických hodnocení - první termín.

Termín:

Místo konání:

Program semináře:

Nová verze EudraCT databáze a zveřejňování informací o KH – EU Clinical Trials Register
KH – obecná pravidla pro předkládání žádostí o povolení/ohlášení KH aneb „Co přes SÚKL neprojde“
Dle indikační oblastí
Pediatrická KH
Farmaceutická, klinická, preklinická část dokumentace
Informace pro pacienta/ Informovaný souhlas
Novinky v oblasti KH

Cílová skupina: zadavatelé, smluvní výzkumné organizace, osoby odpovědné za předkládání žádostí o KH

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 10.6. 2011 poštou nebo e-mailem na adresu: alice.nemcova@sukl.gov.cz

Garant: MUDr. Alice Němcová

Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@sukl.gov.cz

Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 062011 při platbě předem, (Při platbě na místě před zahájením semináře 1000,- Kč)