Seminář 8 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH) - opakování semináře č. 3
Téma: „Klinická hodnocení dnes a zítra aneb co nás čeká s Nařízení pro KH 536/2014 a nejen to.“
Datum konání: 21. 10. 2021 od 9:00 hod. (čas konce semináře cca 15.00 hod. – bude upřesněn)
Seminář se bude konat formou webináře – bez osobní účasti.
Přihlašovací údaje obdrží účastníci 1 den před začátkem na e-mailovou adresu uvedenou v přihlášce a na základě zaslaného potvrzení o platbě.
Dotazy k tématu můžete zasílat předem na adresu alice.nemcova@sukl.gov.cz.
Program celodenního semináře:
Seminář bude zahrnovat následující témata:
- Co přináší Nařízení 536/2014, srovnání se současností
- Informace k EU portálu a ukázka zadávání žádostí (z pohledu zadavatele) – aktualizace dle v tu dobu dostupných informací
- Klinická hodnocení během pandemie, změny, které přinesla, a co dál
- Sdělení o nedostatcích předkládané dokumentace
Cílová skupina: zadavatelé, kontaktní osoby, CRO, monitoři, zkoušející, členové etických komisí, zkoušející
Prosíme zájemce o seminář o zaslání případných dotazů k uvedeným tématům, a to nejpozději do
15. 10. 2021. Dotazy je možné zasílat na e-mailovou adresu alice.nemcova@sukl.gov.cz
Garant: MUDr. Alice Němcová, tel. č. 272 185 917, e-mail: alice.nemcova@sukl.gov.cz
Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, e-mail: hana.frckova@email.cz
Kontaktní osoba – platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova1@email.cz
Přihlášení:
pro přihlášení na webinář prosíme zašlete na e-mail paní Hany Frčkové (hana.frckova@email.cz):
- přihlášku v elektronické podobě s vygenerovaným variabilním symbolem
- potvrzení o zaplacení účastnického poplatku (nutné před konáním webináře) – na základě potvrzení o zaplacení obdržíte přihlašovací údaje
- při platbě převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka a jeho e-mailovou adresu pro registraci na webinář
Prihlaska_Seminar_8_Sekce_REG_21.10.2021.xlsm, soubor typu xlsm, (53,99 kB)
Platba:
- variabilní symbol v přihlášce je generován automaticky
- číslo účtu pro zaplacení účastnického poplatku najdete na přihlášce
- do poznámky platby převodem JE NUTNÉ uvést jméno účastníka (bez něj je velmi obtížné spárovat platby a přihlášky)
Poplatek v Kč:
- nekomerční subjekty 500,-Kč při bezhotovostní platbě na účet
- komerční subjekty 2500,-Kč při platbě na účet
Členové ČSZT mají slevu 20 %
Poznámka:
Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).