Informace o povolení používání neregistrovaného tuberkulinu

Zveřejněno: 19. 12. 2018

| Aktualizováno: 8. 12. 2025

Oddělení dostupnosti a nahraditelnosti léčiv

Ministerstvo zdravotnictví dočasně povoluje distribuci, výdej a používání neregistrovaného tuberkulinu. Použití není nutné hlásit.

Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:

Kód SÚKL	Název léčivého přípravku	Doplněk názvu	Výrobce
9999931	PPD TUBERCULIN MAMMALIAN	5TU/0,1ML INJ SOL 20X1ML	BB – NCIPD EAD, 26 Yanko Sakazov Blvd., 1504 Sofie, Bulharsko

PPD Tuberculin Mammalian SmPC CZ.pdf (pdf, 203 kB)

Dovozcem tohoto léčivého přípravku do České republiky je společnost PHARMOS, a.s., se sídlem Těšínská 1349/296, 716 00 Ostrava.

Plné znění rozhodnutí je k dispozici na úřední desce Ministerstva zdravotnictví:

Rozhodnutí TUBERCULIN do 2029

SÚKL informuje předepisující lékaře, že s ohledem na vydané opatření Ministerstva zdravotnictví není potřeba hlásit předepsání nebo použití tohoto neregistrovaného léčivého přípravku Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.