Farmakovigilance
Dozor nad léčivými přípravky po jejich registraci směřující k zajištění maximální bezpečnosti a co nejvýhodnějšího poměru prospěšnosti léčivého přípravku k jeho rizikům. Součástí této činnosti je detekce, hodnocení, pochopení a prevence nežádoucích účinků léků nebo problémů, jako je např. špatné užívání nebo zneužívání léků, lékové interakce, vliv na plod, na kojené děti atd.
Aktuální informace
-
MUDr. Eva Jirsová
ředitelka Odboru farmakovigilance
e-mail: eva.jirsova@sukl.gov.cz
tel.: 272 185 948Sekretariát Odboru farmakovigilance
e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz
tel.: 272 185 274
tel.: 272 185 322MUDr. Petra Vacková
vedoucí Oddělení farmakovigilančního hodnocení
e-mail: petra.vackova@sukl.gov.cz
tel.: 272 185 977Ing. Kristína Vavrušková
vedoucí Oddělení farmakovigilančních inspekcí a datové podpory
e-mail: kristina.vavruskova@sukl.gov.cz
tel.: 272 185 211Pro nahlášení podezření na možný nežádoucí účinek v souvislosti s užíváním léčivých přípravků, prosíme, použijte on-line formulář: https://nezadouciucinky.sukl.cz/, případně hlášení zasílejte e-mailem na adresu farmakovigilance@sukl.gov.cz.
Dotazy vztahující se k farmakovigilančním povinnostem držitele rozhodnutí o registraci (DHPC, edukační materiály apod.), prosíme, zasílejte na adresu farmakovigilance@sukl.gov.cz.
Dotazy držitelů rozhodnutí o registraci vztahující se k problematice hlášení nežádoucích účinků do databáze EudraVigilance, prosíme, zasílejte na adresu el.icsr@sukl.gov.cz.
Dotazy vztahující se k farmakovigilančním inspekcím, prosíme, zasílejte na adresu fv.inspekce@sukl.gov.cz.