Důležité informace
Zobrazit vše-
11. 9. 2025
Zveřejňování souhrnů plánů řízení rizik
SÚKL zahajuje zveřejňování souhrnů plánů řízení rizik pro léčivé přípravky registrované po 1. 9. 2025.
-
11. 9. 2025
Specifický léčebný program – tiaprid k parenterálnímu podání
Výzva zájemcům k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku tiaprid-hydrochlorid v lékové formě určené pro intramuskulární/intravenózní podání.
-
11. 9. 2025
Specifický léčebný program – itrakonazol
Výzva zájemcům k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku itrakonazol v lékové formě perorálního roztoku.
Nejnovější články
Zobrazit vše-
12. 9. 2025
Informační dopis – finasterid, dutasterid
Finasterid, dutasterid – Nová opatření ke snížení rizika sebevražedných myšlenek.
-
10. 9. 2025
Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA – 2025
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež…
-
10. 9. 2025
Upřesnění k úhradě náhrad výdajů za procedury worksharingu a supergroupingu
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje držitele rozhodnutí o registraci o způsobu placení náhrad výdajů spojených s procedurami worksharingu a supergroupingu, včetně jejich…
-
10. 9. 2025
Věstník 8/2025
Obsah Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele – červenec 2025 Přehled pokynů platných k 1. 8. 2025 Seznam léčivých přípravků,…
-
8. 9. 2025
Informační dopis – Leponex, Clozapin desitin
Aktualizovaná doporučení pro rutinní sledování krevního obrazu s ohledem na riziko agranulocytózy.
-
3. 9. 2025
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku…
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku tobramycin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační…