DATABÁZE LÉKŮ
Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům – 2026
Zveřejněno: 19. 2. 2026
|
Sekce registrací
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
| Datum zveřejnění | Termín implementace | Léčivá látka | Číslo procedury | Dotčené léčivé přípravky | PRAC recommendation | Český překlad |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 9. 2. 2026 | 2 měsíce | pegylovaný liposomální doxorubicin | EPITT č. 20193 | – | PRAC recommendation 12. 1.–15. 1. 2026 | PRAC doporučení – Pegylovaný liposomální doxorubicin |
| 9. 2. 2026 | 2 měsíce | cefazolin, cefazolin/lidokain-hydrochlorid | EPITT č. 20204 | Cefazolin LP | PRAC recommendation 12. 1.–15. 1. 2026 | PRAC doporučení –Cefazolin, cefazolin/lidokain-hydrochlorid |