|
Datum zveřejnění
|
Termín implementace
|
Léčivá látka
|
Dotčené léčivé přípravky
|
PRAC recommendation
|
Český překlad
|
| 25.11.2019 |
2 měsíce
|
saccharosum ferricum, carboxymaltosum ferricum, isomaltosidum 1000 ferricum, ferri natrii gluconas
|
Železo.xlsx, soubor typu xlsx, (12,33 kB)
| PRAC recommendation 28.10.-31.10.2019.pdf, soubor typu pdf, (65,99 kB) | PRAC doporučení ŽELEZO.pdf, soubor typu pdf, (87,08 kB) |
| 28.10.2019 |
2 měsíce
|
lithium
|
LITHIUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,36 kB)
| PRAC recommendation 30.9.-3.10.2019.pdf, soubor typu pdf, (78,29 kB) | PRAC doporučení LITHIUM.pdf, soubor typu pdf, (105,79 kB) |
| 30.9.2019 |
2 měsíce
|
ibuprofenum
|
IBUPROFENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (14,85 kB)
IBUPROFENUM-PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDUM.xlsx, soubor typu xlsx, (10,76 kB)
| PRAC recommendation 2.-5.9.2019.pdf, soubor typu pdf, (87,56 kB) | PRAC doporučení IBUPROFENUM.pdf, soubor typu pdf, (100,03 kB) |
| 6.8.2019 |
2 měsíce
|
inhibitory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru pro systémové podání
|
SUNITINIBUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,73 kB)
SORAFENIBUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,26 kB)
| PRAC recommendation 8.-11.7.2019.pdf, soubor typu pdf, (135,46 kB) | PRAC doporučení Inhibitory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru.pdf, soubor typu pdf, (234,52 kB) |
| 6.8.2019 |
2 měsíce
|
přípravky pro parentální výživu
|
PRIPRAVKY PRO PARENTALNI VYZIVU LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,62 kB)
| PRAC recommendation 8.-11.7.2019.pdf, soubor typu pdf, (135,46 kB) | PRAC doporučení Přípravky pro parenterální výživu.pdf, soubor typu pdf, (169,03 kB) |
| 6.8.2019 |
2 měsíce
|
ondasetronum
|
ONDANSETRONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,11 kB)
| PRAC recommendation 8.-11.7.2019.pdf, soubor typu pdf, (135,46 kB) | PRAC doporučení ONDANSETRONUM.pdf, soubor typu pdf, (158,4 kB) |
| 6.8.2019 |
2 měsíce
|
mesalazinum
|
MESALAZINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,38 kB)
| PRAC recommendation 8.-11.7.2019.pdf, soubor typu pdf, (135,46 kB) | PRAC doporučení MESALAZINUM.pdf, soubor typu pdf, (184,68 kB) |
| 8.7.2019 |
2 měsíce
|
loperamidum
|
LOPERAMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,66 kB)
| PRAC recommendation 11.-14.6.2019.pdf, soubor typu pdf, (96,6 kB) | PRAC doporučení LOPERAMID 2019.pdf, soubor typu pdf, (85,68 kB) |
| 8.7.2019 |
2 měsíce
|
topiramatum
|
TOPIRAMATUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,55 kB)
| PRAC recommendation 11.-14.6.2019.pdf, soubor typu pdf, (96,6 kB) | PRAC doporučení TOPIRAMÁT.pdf, soubor typu pdf, (85,79 kB) |
| 8.7.2019 |
2 měsíce
|
temozolomidum
|
TEMOZOLOMIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,31 kB)
| PRAC recommendation 11.-14.6.2019.pdf, soubor typu pdf, (96,6 kB) | PRAC doporučení TEMOZOLOMID.pdf, soubor typu pdf, (85,16 kB) |
| 8.7.2019 |
2 měsíce
|
sulfasalazinum
|
SULFASALAZINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,22 kB)
| PRAC recommendation 11.-14.6.2019.pdf, soubor typu pdf, (96,6 kB) | PRAC doporučení SULFASALAZIN.pdf, soubor typu pdf, (144,71 kB) |
| 8.7.2019 |
2 měsíce
|
rivaroxabanum
|
RIVAROXABANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,59 kB)
| PRAC recommendation 11.-14.6.2019.pdf, soubor typu pdf, (96,6 kB) | PRAC doporučení RIVAROXABAN.pdf, soubor typu pdf, (86,02 kB) |
| 8.7.2019 |
2 měsíce
|
propylthiouracilum
|
PROPYLTHIOURACILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,14 kB)
| PRAC recommendation 11.-14.6.2019.pdf, soubor typu pdf, (96,6 kB) | PRAC doporučení PROPYLTHIOURACIL.pdf, soubor typu pdf, (110,27 kB) |
| 11.6.2019 |
2 měsíce
|
sertralinum
|
SERTRALINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,45 kB)
| PRAC recommendation 13.-16.5.2019.pdf, soubor typu pdf, (81,17 kB) | PRAC doporučení Sertralin 13.-16.5.2019.pdf, soubor typu pdf, (94,29 kB) |
| 11.6.2019 |
2 měsíce
|
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
|
DULOXETINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,19 kB)
VENLAFAXINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,54 kB)
CITALOPRAMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,15 kB)
ESCITALOPRAMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,23 kB)
FLUOXETINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,41 kB)
FLUVOXAMINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,04 kB)
PAROXETINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,26 kB)
SERTRALINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,45 kB)
| PRAC recommendation 13.-16.5.2019.pdf, soubor typu pdf, (81,17 kB) | PRAC doporučení Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI); selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) 13.-16.5.2019.pdf, soubor typu pdf, (113,04 kB) |
| 11.6.2019 |
3 měsíce
|
pantoprazolum
|
PANTOPRAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,25 kB)
| PRAC recommendation 13.-16.5.2019.pdf, soubor typu pdf, (81,17 kB) | PRAC doporučení Pantoprazol 13.-16.5.2019.pdf, soubor typu pdf, (93,44 kB) |
| 11.6.2019 |
3 měsíce
|
clopidogrelum, clopidogrelum-acidum acetylsalicylicum
|
CLOPIDOGRELUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,1 kB)
| PRAC recommendation 13.-16.5.2019.pdf, soubor typu pdf, (81,17 kB) | PRAC doporučení Klopidogrel 13.-16.5.2019.pdf, soubor typu pdf, (127,59 kB) |
| 6.5.2019 |
2 měsíce
|
modafinilum
|
MODAFINILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,24 kB)
| PRAC recommendation 8.-11.4.2019.pdf, soubor typu pdf, (82,9 kB) | PRAC doporučení MODAFINIL.pdf, soubor typu pdf, (151,87 kB) |
| 6.5.2019 |
2 měsíce
|
přímo působící perorální antikoagulancia
|
RIVAROXABANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,21 kB)
| PRAC recommendation 8.-11.4.2019.pdf, soubor typu pdf, (82,9 kB) | PRAC doporučení Přímo působící perorální antikoagulancia.pdf, soubor typu pdf, (114,74 kB) |
| 6.5.2019 |
2 měsíce
|
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
|
ESCITALOPRAMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,27 kB)
CITALOPRAMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,73 kB)
| PRAC recommendation 8.-11.4.2019.pdf, soubor typu pdf, (82,9 kB) | PRAC doporučení Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu.pdf, soubor typu pdf, (132,96 kB) |
| 8.4.2019 |
3 měsíce, předložení jako změna C.I.z typu IB kvůli nutnému posouzení SmPC a PIL
|
paracetamolum
|
PARACETAMOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (19 kB)
Doporučení PRAC se netýká přípravků, které mají ve schváleném SmPC a PIL uvedenou striktnější informaci k užívání přípravku během těhotenství vyplývající z přítomnosti jiné léčivé látky obsažené v daném přípravku v kombinaci s paracetamolem (v tomto případě se v SmPC a PIL ponechá stávající schválená striktnější informace).
| PRAC recommendation 12.-15.3.2019.pdf, soubor typu pdf, (80,64 kB) | PRAC doporučení PARACETAMOL.pdf, soubor typu pdf, (89,21 kB) |
| 11.2.2019 |
3 měsíce
|
biotinum
|
BIOTINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,92 kB)
| PRAC recommendation 14.-17.1.2019.pdf, soubor typu pdf, (100,31 kB) | PRAC doporučení BIOTIN.pdf, soubor typu pdf, (103,92 kB) |
| 11.2.2019 |
3 měsíce
|
gabapentinum
|
GABAPENTINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,6 kB)
| PRAC recommendation 14.-17.1.2019.pdf, soubor typu pdf, (100,31 kB) | PRAC doporučení GABAPENTIN.pdf, soubor typu pdf, (85,61 kB) |
| 4.1.2019 |
3 měsíce
|
perindoprilum
|
PERINDOPRILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (16,34 kB)
| PRAC recommendation 26.-29.11.2018.pdf, soubor typu pdf, (118,02 kB) | PRAC doporučení PERINDOPRIL.pdf, soubor typu pdf, (87,89 kB) |
| 4.1.2019 |
2 měsíce
|
carbimazolum, thiamazolum
|
THIAMAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,14 kB)
| PRAC recommendation 26.-29.11.2018.pdf, soubor typu pdf, (118,02 kB) | PRAC doporučení KARBIMAZOL, THIAMAZOL II.pdf, soubor typu pdf, (99,13 kB) |
| 4.1.2019 |
2 měsíce
|
carbimazolum, thiamazolum
|
THIAMAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,14 kB)
| PRAC recommendation 26.-29.11.2018.pdf, soubor typu pdf, (118,02 kB) | PRAC doporučení KARBIMAZOL, THIAMAZOL I.pdf, soubor typu pdf, (150,48 kB) |
DATABÁZE LÉKŮ