Jak postupovat po 4. srpnu 2013 u národně registrovaných přípravků při určení klasifikace změn typu IA, IB a II?

Klasifikace změn je dána nařízením (ES) č. 1234/2008 ve znění nařízení (ES) 712/2012, viz Příloha II a dále klasifikačním pokynem, viz. čl. 4 nařízení. Jsou vymezeny změny typu IA a změny typu II, v pokynu jsou uvedeny příklady doporučených změn typu IB.