DATABÁZE LÉKŮ
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých níže uvedených léčivých přípravků. Padělky byly zachyceny pravděpodobně na území Mexika.
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Tylex, Xgeva, Krytantek, Trazidex, GAAP, Mabthera, Janumet a Opdivo
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Tylex, Xgeva, Krytantek Ofteno, Trazidex Ofteno, GAAP Ofteno, Mabthera, Janumet a Opdivo.
|
Název léčivého přípravku |
Síla |
Číslo šarže |
Doba použitelnosti |
|
Tylex |
750mg |
AN9867 |
11/2023 |
|
Xgeva |
120mg/ml |
3007100 |
08/2023 |
|
Krytantek Ofteno |
20mg/5mg/2mg/ml |
4022639 |
Není známa |
|
4023612 |
Není známa | ||
|
4023759 |
Není známa | ||
|
4021875 |
26. 8. 2022 | ||
|
Trazidex Ofteno |
3mg/1mg/ml |
4022084 |
10. 6. 2022 |
|
GAAP Ofteno |
0,05mg/ml |
4020665 |
Není známa |
|
4020108 |
Není známa | ||
|
4022084 |
19. 11. 2022 | ||
|
Mabthera |
500mg/50ml |
B6017B018 |
5. 12. 2023 |
|
H1037B02 |
16. 11. 2023 | ||
|
H1067B18 |
Není známa | ||
|
H1067B12 |
Není známa | ||
|
Janumet |
50mg/850mg |
W003051 |
17. 11. 2023 |
|
Opdivo |
10mg/100ml |
EEES3542 |
12/2022 |
|
ACC4096 |
10/2023 |
Léčivé přípravky Xgeva, Mabthera, Janumet a Opdivo jsou v ČR registrované centralizovaným postupem. Zástupci držitelů rozhodnutí o registraci těchto léčivých přípravků potvrdili, že uvedené šarže nebyly dovezeny do ČR.
Léčivé přípravky Tylex, Krytantek Oteno, Trazidex Ofteno a GAAP Ofteno v ČR registrované nejsou.
Žádná z uvedených šarží nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Tylex, Xgeva, Krytantek Ofteno, Trazidex Ofteno, GAAP Ofteno, Mabthera, Janumet a Opdivo, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.
Oddělení závad v jakosti
21. 4. 2023