DATABÁZE LÉKŮ
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Tykerb, Alistint, Lakesia, Forxiga, Dapoza a Prolia - aktualizace ze dne 15. 1. 2024
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Tykerb, Alistint, Lakesia, Forxiga, Dapoza a Prolia.
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení níže uvedených léčivých přípravků:
| Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Číslo šarže | Doba použitelnosti |
| Tykerb® (Lapatinib) 250 mg | tbl. 70 | 527Y | 07/2024 |
| Alistint® (Alprostadil) 20 μg/mL | inj. sol. | P1720 | 06/2024 |
| Alistint® (Alprostadil) 500 μg/mL | inj. sol. | P1733 | 09/2023 |
| Alistint® (Alprostadil) 500 μg/mL | inj. sol. | P1843 | 12/2024 |
| Lakesia (Ciclopirox) | 8% lac. ugc. 3 ml | J60125 | 09/26 a 09/25 |
| Forxiga® (Dapagliflozina) 10mg | 10 mg tbl. 60 | KK0036 | 11/2025 |
| Forxiga® (Dapagliflozina) 10mg | 10 mg tbl 14 nebo 28 | PK0216 | 09/2025 |
| Dapoza, Hiyadap, Dapaflozin 10 | 10 mg tbl. 28 | všechny | všechny |
| Prolia® 60 mg/mL (Denosumab) | 60 mg/l inj. | 147162 | 01/2025 |
Léčivé přípravky Tykerb, Alistint, Lakesia a Dapoza nejsou v ČR registrované. Léčivé přípravky Forxiga a Prolia v ČR registrované jsou. Žádná z uvedených šarží nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Tykerb, Alistint, Lakesia, Forxiga, Dapoza nebo Prolia, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.
Oddělení závad v jakosti
11. 1. 2024
Aktualizace ze dne 15. 1. 2024
Zástupci držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků Forxiga a Prolia potvrdili, že uvedené šarže nebyly dovezeny do ČR.