Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Dysport 300U a Dysport 500U

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Dysport 300U a Dysport 500U.

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků Dysport 300U, šarží 25130 s dobou použitelnosti 08/27; 08/26; 01/27, šarži 6094 s dobou použitelnosti 09/27, šarži 25133 s dobou použitelnosti 01/27 a šarži T02322 s dobou použitelnosti 10/25 a Dysport 500U, šarže 25168 s dobou použitelnosti 02/25. Padělaná balení byla zachycena na území Brazílie.

Léčivé přípravky Dysport, 300U a Dysport 500U jsou v ČR registrované národním postupem. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt, potvrdil, že uvedené šarže nebyly dodány na trh v ČR.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Dysport 300U a Dysport 500U, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.