Informace o výskytu padělků léčivého přípravku Phesgo

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Phesgo, 600mg/600mjg inj. sol. 1x10ml, šarže č. B5011B05, exp. 01/2027. Padělaný přípravek byl zachycen na území Brazílie.

Léčivý přípravek Phesgo, 600mg/600mjg inj. sol. 1x10ml je v ČR registrován centralizovaným postupem společenství. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. 

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, Německo, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Phesgo, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.