Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Perjeta

SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Perjeta, 420 mg inf. cnc. sol. 1x14ml, číslo šarže H0515B09, doba použitelnosti 20.04.2023, číslo šarže H0537B16, doba použitelnosti 30.06.2023 a bulk šarže H0358.

Léčivý přípravek Perjeta, 420 mg inf. cnc. sol. 1x14ml je v ČR registrován. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, Německo, potvrdil, že uvedené šarže nebyly určeny pro český trh. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Perjeta, 420 mg inf. cnc. sol. 1X14ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.

Oddělení závad v jakosti

14. 10. 2022