Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Padělky a odcizené léčivé přípravky Padělky v legálním distribučním řetězci Informace o výskytu padělku léčivého…

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml inj. sol.

SÚKL obdržel od izraelské autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml, inj. sol. 1x 15 mg/1,5 ml.

Izraelská autorita informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml, inj. sol., č.š. DC70075, datum exspirace padělaného přípravku je 06/2015, datum exspirace originálního přípravku 05/2015.

Padělaná balení bez obsahu přípravku byla zachycena izraelskou policií na území Izraele. Bylo zjištěno, že číslo šarže a datum výroby je originální, ale datum exspirace je odlišné.

Dle vyjádření držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml, inj. sol., společnosti Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Dánsko, nebyla předmětná šarže uvedena na trh v České republice. Předmětná šarže nebyla identifikována ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Léčivý přípravek Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml, inj sol., je v České republice registrován a je indikován k léčbě poruch růstu u dětí a jako náhrada růstového hormonu u dospělých.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.

Oddělení závad v jakosti
20.7. 2015