Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Padělky a odcizené léčivé přípravky Padělky v legálním distribučním řetězci Informace o výskytu padělku léčivého…

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40mg

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml.

SÚKL obdržel od brazilské autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2×0,4 ml, šarže číslo 1146607, s dobou použitelnosti 01/2023.

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Ludwigshafen, Německo, potvrdil, že uvedená šarže předmětného léčivého přípravku nebyla dodána na český trh. Výše uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Léčivý přípravek Humira, 40 mg inj. sol. 2×0,4ml je v ČR registrován centralizovaným postupem a je určen k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy, entezopatické artritidy, Crohnovy choroby a ložiskové psoriázy.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Humira 40 mg, inj. sol. 2×0,4ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.

Oddělení závad v jakosti

5.5.2022