Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Enhertu - aktualizace ze dne 7. 7. 2025

Zveřejněno: 4. 7. 2025
| Aktualizováno: 7. 7. 2025
|
Oddělení závad v jakosti

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Enhertu 100mg.

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu balení léčivého přípravku přípravku Enhertu 100mg, šarže 394373. Padělek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie. 

Léčivý přípravek Enhertu 100mg je v ČR registrovaný centralizovaným postupem společenství. Uvedená šarže nebyla identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. 

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Enhertu 100mg, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz


Aktualizace ze dne 7. 7. 2025

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Daiichi Sankyo Europe GmbH, Mnichov, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.