Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport

Zveřejněno: 16. 1. 2025
|
Oddělení závad v jakosti

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 500U, šarže L25055. Na balení byla uvedena doba použitelnosti 02/2024. Padělaný přípravek byl zachycen na území Brazílie. 

Léčivý přípravek Dysport, 500SU inj. plv. sol. 1 je v ČR registrován národním postupem a je indikován například k léčbě svalových spasmů. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že tato šarže nebyla dodána na trh v ČR.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Dysport, 500U, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.

Balení obdobné charakteristiky již bylo nalezeno 01/2023: viz Související příspěvky pod článkem.

Související příspěvky