SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Durateston, sol., šarže číslo 701012LR. Originální šarže byla vyrobena dne 01/2021 s dobou použitelnosti 01/2023, ovšem na padělaných balení je uvedeno datum výroby 06/2022 s datem použitelnosti 06/2024.
Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.
Léčivý přípravek Durateston není v ČR registrovaný a uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Durateston, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.
Oddělení závad v jakosti
21. 6. 2023