Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Durateston

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Durateston, sol., šarže číslo 701012LR. Originální šarže byla vyrobena dne 01/2021 s dobou použitelnosti 01/2023,  ovšem na padělaných balení je uvedeno datum výroby 06/2022 s datem použitelnosti 06/2024. 

Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie. 

Léčivý přípravek Durateston není v ČR registrovaný a uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Durateston, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.

Oddělení závad v jakosti

21. 6. 2023