Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Aspirin Protect

Zveřejněno: 10. 10. 2024
|
Oddělení závad v jakosti

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Aspirin Protect, 100mg tbl. ent. 28.

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Aspirin Protect, 100mg tbl. ent. 28, šarže BT17US1, doba použitelnosti 08/2024. Padělek byl zachycen na území Mexika.

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Bayer AG, Leverkusen, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.

Léčivý přípravek Aspirin Protect, 100mg tbl. ent. 28 je v ČR registrován národním postupem a je indikován například k léčbě akutního infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris u dospělých. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. 

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Aspirin Protect, 100mg tbl. ent. 28, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.