Sdělení SÚKL ze dne 9.11.2012
SÚKL informuje o stažení léčivých přípravků Anapen, inj. roztok 300 mcg/0,3ml (předplněná injekční stříkačka) a Anapen Junior inj. roztok 150 mcg/0,3ml (předplněná injekční stříkačka) z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 9.11.2012.pdf, soubor typu pdf, (300,19 kB)
Doplňující informace:
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souvislosti s výše uvedenými informacemi sděluje, že léčivé přípravky Anapen a Anapen Junior jsou nahraditelné léčivými přípravky Epipen a Epipen Junior, které jsou dostupné v potřebném množství. Tyto léčivé přípravky nemají shodný způsob aplikace a proto je třeba, aby pacienti absolvovali příslušné proškolení a řádně si pročetli příbalovou informaci.
Oddělení závad v jakosti a enforcementu
9.11.2012