Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Opatření při závadách v jakosti léčiv … Sdělení SÚKL ze dne 29.10.2010

Sdělení SÚKL ze dne 29.10.2010

Stažení léčivých přípravků PegIntron 100, PegIntron 120 a PegIntron 150, inj.pso.lqf. z úrovně zdravotnických zařízení.

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Schering-Plough Europe, Belgie, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky:

PegIntron 100, inj.pso.lqf., 1×100μg, kód SÚKL: 27491

šarže	exspirace
8IRB60310	04/2011
8IRB60917	10/2011
8IRB61018	10/2011
8IRB61104	10/2011
9IRB60215	03/2012

PegIntron 120, inj.pso.lqf., 1×120μg, kód SÚKL: 27495

šarže	exspirace
7IRJ61004	11/2010
8IRJ60120	12/2010
8IRJ60423	03/2011
8IRJ60617	04/2011
8IRJ61010	08/2011
9IRJ60102	12/2011
9IRJ60635	08/2012

PegIntron 150, inj.pso.lqf., 1×150μg, kód SÚKL: 27499

šarže	exspirace
8IRC60303	03/2011
8IRC60329	03/2011
8IRC60731	06/2011
8IRC61013	11/2011
8IRC61023	11/2011
9IRC60235	04/2012

Léčivé přípravky se stahují z důvodu závady v jakosti – není zajištěna sterilita léčivých přípravků.

Odbor inspekční
29.10.2010