Sdělení SÚKL ze dne 21.05.2010
Stažení léčivého přípravku SILKIS MAST, drm. ung. z úrovně zdravotnických zařízení.
Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a
o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě
opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Galderma International, Francie, se z úrovně
zdravotnických zařízení stahuje:
- SILKIS MAST, drm. ung., 1×30 gm, kód SÚKL: 46398, š.: 9100065, exsp.: 12/2012.
Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti – na primárním i sekundárním obalu chybí
registrační číslo.
Odbor inspekce
21.05.2010