Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Opatření při závadách v jakosti léčiv … Sdělení SÚKL ze dne 12.01.2011

Sdělení SÚKL ze dne 12.01.2011

Uvolnění léčivého přípravku Aminosteril N HEPA 8% k distribuci, výdeji a léčebnému používání.

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů informuje, že se léčivý přípravek:

Kód SÚKL	Název LP	Doplněk názvu	Velikost balení	Šarže	Použitelnost
0057545	Aminosteril N HEPA 8%	inf.sol.	10x500ml	16CL0161	10/2012
0057545	Aminosteril N HEPA 8%	inf.sol.	10x500ml	16DD0117	03/2013

uvolňuje k distribuci, výdeji a léčebnému používání.

Pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání bylo iniciováno z důvodu prověření možné závady v jakosti, která se na základě výsledků analýz výrobce předmětného léčivého přípravku nepotvrdila.

Oddělení závad v jakosti
12.01.2011