Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Opatření při závadách v jakosti léčiv … Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý…

Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Sabril

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku Sabril, 500mg tablety 6x10.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku Sabril, 500mg tablety 6×10, č. šarže 2006A, exp. 11/2025.

Závada v jakosti spočívá v zjištěné závadě – přítomnost stopového množství nečistoty.

Uvedená šarže tohoto léčivého přípravku nesmí být nadále distribuována, vydávána, používána při poskytování zdravotních služeb a musí být vrácena zpět dodavateli.

Balení uvedených šarží tohoto neregistrovaného léčivého přípravku byly do ČR dovezeny v rámci individuálních dovozů v německé jazykové verzi.

Oddělení závad v jakosti

12. 7. 2023