DATABÁZE LÉKŮ
Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii
SÚKL upozorňuje na odcizení níže uvedených léčivých přípravků v Itálii
SÚKL obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky informaci o krádeži níže uvedených léčivých přípravků na území Itálie. Krádež byla odhalena dne 31. 5. 2016.
| Název léčivého přípravku | šarže | Doba použitelnosti | Počet kusů |
| REVLIMID 15 MG | A2051AB | 30.1.2018 | 1 |
| REVLIMID 10 MG | A2039AE | 30.1.2018 | 2 |
| IMBRUVICA 140 MG | FGS7100 | 30.6.2017 | 2 |
| THALIDOMIDE 50 MG | E0013AB | 30.11.2019 | 1 |
| AFINITOR 10 MG | S0046 | 30.3.2018 | 1 |
| ESBRIET 267 MG | N0019B02 | 30.8.2019 | 2 |
| ERIVEDGE 150 MG | N1014B23 | 30.10.2017 | 1 |
| ZYTIGA 250 MG | FKZSP00 | 30.10.2017 | 1 |
| ZYTIGA 250 MG | VCXC | 30.9.2017 | 1 |
| SIGNIFOR 0,3 MG | S0017 | 30.11.2016 | 2 |
| SUTENT 50 MG | 263CC | 30.7.2018 | 1 |
| SPRYCEL 80 MG | AAG6805 | 30.7.2018 | 2 |
| SPRYCEL 100 MG | AAG8203 | 30.7.2018 | 1 |
| GIOTRIF 30 MG | 506225 | 30.9.2018 | 1 |
| REVOLADE 25 MG | 2X8Y | 30.11.2019 | 1 |
| REVOLADE 50 MG | YG8X | 30.11.2019 | 1 |
| KALYDECO 150 MG | W028146A | 30.1.2017 | 1 |
| JAKAVI 20 MG | S0027 | 30.9.2017 | 1 |
| VOTRIENT 200 MG | S44U | 30.8.2017 | 1 |
| HARVONI 90 MG/400 MG | 15SFC056D | 30.12.2017 | 18 |
| SOVALDI 400 MG | 14SB027UAD | 30.7.2017 | 26 |
| DAKLINZA 60 MG | AAF8149 | 30.12.2017 | 6 |
| VIEKIRAX 12,5 MG/75 MG/50 MG | 1056242 | 30.6.2018 | 2 |
| VIEKIRAX 12,5 MG/75 MG/50 MG | 1055448 | 30.11.2017 | 3 |
| EXVIERA 250 MG | 1056304 | 31.12.2017 | 2 |
| EXVIERA 250 MG | 1055205 | 30.11.2017 | 4 |
| BARACLUDE 0,5 MG | AAH7078 | 30.9.2017 | 8 |
| BARACLUDE 1 MG | AAG9497 | 30.5.2017 | 4 |
| ENBREL 25 MG | N27423 | 30.3.2017 | 4 |
| ENBREL 25 MG | M87986 | 30.7.2018 | 1 |
| ENBREL 50 MG | N64043 | 30.4.2018 | 2 |
| VIREAD 245 MG | SPGYD | 30.4.2020 | 8 |
| HUMIRA 40 MG | 60137XD01 | 30.11.2017 | 2 |
| HUMIRA 40 MG | 60136XH02 | 30.11.2017 | 5 |
| HUMIRA 40 MG | 6058371 | 30.8.2017 | 1 |
| EXJADE 250 MG | S0023A | 30.8.2018 | 1 |
| EXJADE 500 MG | S0259 | 30.12.2018 | 3 |
| EXJADE 125 MG | S0012B | 30.10.2018 | 1 |
| EXJADE 125 MG | S0011E | 30.10.2018 | 1 |
| VOLIBRIS 10 MG | WHVY | 30.7.2017 | 1 |
| VOLIBRIS 5 MG | VHWS | 30.5.2017 | 1 |
| ZUTECTRA 500 IU | B798045 | 30.8.2017 | 1 |
Všechny výše uvedené léčivé přípravky jsou v České republice registrovány centralizovanou procedurou. Předmětná balení byla v italské jazykové verzi. Šarže číslo S0046 léčivého přípravku Afinitor 10 mg a šarže číslo S0027 léčivého přípravku Jakavi 20 mg byly identifikovávy v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků. Ostatní šarže nebyly v pravidelných hlášeních identifikovány.
U odcizených balení předmětných šarží výše uvedených léčivých přípravků došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení předmětných šarží proto v žádném případě nelze použít k léčbě. Skladovací podmínky při přepravě odcizených balení předmětných šarží výše uvedených léčivých přípravků nelze doložit. Léčivé přípravky by byly po uvedení zpět na trh považovány za padělek.
Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz. (Poznámka: Stejná čísla šarží se mohou vyskytovat i u léčivého přípravku jiné síly nebo u jiného přípravku. Předmětem krádeže byly však pouze výše uvedené šarže přiřazené k výše uvedeným konkrétním přípravkům a jejich silám.)
Oddělení závad v jakosti
14. 6. 2016