Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Padělky a odcizené léčivé přípravky Informace o odcizení léčivých přípravků v…

Informace o odcizení léčivých přípravků v Bulharsku

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků v Bulharsku, ke kterému došlo ve dnech 6. až 7.10.2017.

SÚKL obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky informaci o odcizení níže uvedených léčivých přípravků, ke kterému došlo ve dnech 6. až 7.10.2017:

Název léčivého přípravku	Číslo šarže	Množství
AFINITOR TAB 10MG 3X10	SL855	37
AFINITOR TAB 5 MG 3X10	SN933	2
VOLTRIENT FCT 400MGX60	B24H	25
REVOLADE FCT 25 MG X28	7L2U	60
TASIGNA HGC 150 MGX28	SL999	210
TASIGNA HGC 200 MGX28	SN287	110
TAFINLAR HNC 75 MGX120	SY2J	6
TYVERB FCT 250 MG X 140	E89C	6

Odcizená balení léčivých přípravků byla v bulharské jazykové verzi.

U odcizených balení uvedených šarží léčivých přípravků došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení léčivých přípravků uvedených šarží proto nelze v žádném případě použít k léčbě. Skladovací podmínky při přepravě odcizených balení nelze doložit. Léčivé přípravky by byly po uvedení zpět na trh považovány za padělek.

Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz. (Poznámka: Stejné číslo šarže se může vyskytovat i u léčivého přípravku jiné síly nebo u jiného přípravku. Předmětem krádeže byla však pouze výše uvedená šarže přiřazená k výše uvedenému konkrétnímu přípravku a jeho síle.)

Oddělení závad v jakosti

14.11.2017