Informace o odcizení léčivých přípravků Aranesp a NeoRecormon

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Aranesp injekční roztok v předplněné injekční stříkačce a NeoRecormon 6000 IU, 3000 IU a 1000 IU.

Evropská agentura pro léčivé přípravky informovala SÚKL o krádeži níže uvedených léčivých přípravků, ke které došlo dne 18.3.2016 na území Španělska:

Odcizený léčivý přípravek	Číslo šarže	Množství
Aranesp 10 mikrogramů inj. sol. v předplněné inj. stříkačce	1057868	37
Aranesp 20 mikrogramů inj. sol. v předplněné inj. stříkačce	1063677	45
Aranesp 30 mikrogramů inj. sol. v předplněné inj. stříkačce	1065267	30
Aranesp 40 mikrogramů inj. sol. v předplněné inj. stříkačce	1063679	40
Aranesp 50 mikrogramů inj. sol. v předplněné inj. stříkačce	1064541	23
Aranesp 60 mikrogramů inj. sol. v předplněné inj. stříkačce	1064542	14
Aranesp 80 mikrogramů inj. sol. v předplněné inj. stříkačce	1065308	18
Aranesp 100 mikrogramů inj. sol. v předplněné inj. stříkačce	1064551	18
Aranesp 150 mikrogramů inj. sol. v předplněné inj. stříkačce	1064968	23
NeoRecormon 6000 IU	není známo	18
NeoRecormon 3000 IU	není známo	2
NeoRecormon 1000 IU	není známo	6

Předmětné šarže léčivého přípravku Aranesp byly určeny pro španělský trh. Čísla předmětných šarží léčivého přípravku NeoRecormon nejsou dosud známy, byly však určeny pro španělský a portugalský trh. Jakmile SÚKL obdrží čísla šarží léčivého přípravku Neorecormon, budou doplněny formou aktualizace.

Léčivé přípravky Aranesp a NeoRecormon jsou v České republice registrovány centralizovanou procedurou a používají se k léčbě anémie.

Výše uvedené šarže léčivých přípravků Aranesp a NeoRecormon nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních distribuovaných léčivých přípravků.

U odcizených balení předmětných šarží výše uvedených léčivých přípravků došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení předmětných šarží proto v žádném případě nelze použít k léčbě. Skladovací podmínky při přepravě výše uvedených odcizených léčivých přípravků nelze doložit. Léčivé přípravky by byly po uvedení zpět na trh považovány za padělek.

Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz.

Oddělení závad v jakosti
14. 4. 2016